- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026307
Corneale topografische veranderingen na pterygium-operatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve interventionele vergelijkende studie. Deze studie zal worden uitgevoerd op ogen met primair pterygium voor en na succesvolle excisie in de afdeling oogheelkunde van het universitair ziekenhuis van Sohag om de topografische veranderingen van het hoornvlies te beoordelen met behulp van pentacam.
Postoperatieve evaluatie zal worden gepland voor een maand, drie en zes maanden na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara a abdel raheem, resident
- Telefoonnummer: 01153987387
- E-mail: saraalalem2020@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gamal A Radwan, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Werving
- Sohag
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met primair pterygium
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met recidiverend pterygium
- patiënten met primair pterygium met andere oculaire pathologieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Pterygium
Eenvoudige chirurgische excisie van pterygium met blote sclera
|
Eenvoudige chirurgische excisie van pterygium met blote sclera
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de topografie van het hoornvlies
Tijdsspanne: Een maand, drie en zes maanden postoperatief
|
Detectie van veranderingen in de topografie van het hoornvlies met behulp van Pentacam
|
Een maand, drie en zes maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nangia V, Jonas JB, Nair D, Saini N, Nangia P, Panda-Jonas S. Prevalence and associated factors for pterygium in rural agrarian central India. The central India eye and medical study. PLoS One. 2013 Dec 4;8(12):e82439. doi: 10.1371/journal.pone.0082439. eCollection 2013.
- Moran DJ, Hollows FC. Pterygium and ultraviolet radiation: a positive correlation. Br J Ophthalmol. 1984 May;68(5):343-6. doi: 10.1136/bjo.68.5.343.
- Di Girolamo N, Chui J, Coroneo MT, Wakefield D. Pathogenesis of pterygia: role of cytokines, growth factors, and matrix metalloproteinases. Prog Retin Eye Res. 2004 Mar;23(2):195-228. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.02.002.
- Xu Z, Li W, Jiang J, Zhuang X, Chen W, Peng M, Wang J, Lu F, Shen M, Wang Y. Characteristic of entire corneal topography and tomography for the detection of sub-clinical keratoconus with Zernike polynomials using Pentacam. Sci Rep. 2017 Nov 28;7(1):16486. doi: 10.1038/s41598-017-16568-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-06-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pterygium
-
Meir Medical CenterOnbekendPrimair PterygiumIsraël
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitWervingPterygium van bindvlies en hoornvliesKroatië
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenPterygium van bindvlies en hoornvlies
-
Benha UniversityVoltooidPterygium van bindvlies en hoornvlies
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityOnbekendPrimair PterygiumChina
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaVoltooid
-
Brandon Eye Associates, PAActief, niet wervendPterygium van beide ogenVerenigde Staten
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooidPatiënten met primaire nasale pterygiumMaleisië
-
Kyungpook National University HospitalVoltooidTerugkerende PterygiumKorea, republiek van
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendTerugkerende PterygiumChina
Klinische onderzoeken op Excisie van pterygium
-
Hospital Authority, Hong KongOnbekendStaar | Astigmatisme | PterygiumChina
-
Hospital Authority, Hong KongOnbekendStaar | Pterygium | Lenzen, intraoculairChina
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityOnbekendPrimair PterygiumChina
-
Kyungpook National University HospitalVoltooidTerugkerende PterygiumKorea, republiek van
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaVoltooidPterygium van bindvlies en hoornvlies
-
Wellington HospitalBaxter Healthcare CorporationOnbekend
-
University Health Network, TorontoOnbekend
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Hospital de Olhos Sadalla Amin GhanemVoltooidPterygium | PrimairBrazilië
-
University Hospital Fattouma BourguibaVoltooid