Cambios topográficos corneales después de la cirugía de pterigión
25 de agosto de 2021 actualizado por: Sara Ahmed Abdelraheem, Sohag University
El propósito del estudio es evaluar los cambios topográficos corneales después de la cirugía de pterigión primario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio comparativo intervencionista prospectivo. Este estudio se llevará a cabo en ojos con pterigión primario antes y después de una escisión exitosa en el departamento de oftalmología del hospital universitario de Sohag para evaluar los cambios topográficos de la córnea usando pentacam.
La evaluación postoperatoria se programará para un mes, tres y seis meses después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara a abdel raheem, resident
- Número de teléfono: 01153987387
- Correo electrónico: saraalalem2020@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gamal A Radwan, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Sohag
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con pterigión primario
Criterio de exclusión:
- pacientes con pterigion recurrente
- pacientes con pterigión primario con otras patologías oculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pterigión
Escisión quirúrgica simple de pterigión con esclerótica desnuda
|
Escisión quirúrgica simple de pterigión con esclerótica desnuda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la topografía corneal
Periodo de tiempo: Postoperatorio al mes, tres y seis meses
|
Detección de cambios en la topografía corneal mediante Pentacam
|
Postoperatorio al mes, tres y seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nangia V, Jonas JB, Nair D, Saini N, Nangia P, Panda-Jonas S. Prevalence and associated factors for pterygium in rural agrarian central India. The central India eye and medical study. PLoS One. 2013 Dec 4;8(12):e82439. doi: 10.1371/journal.pone.0082439. eCollection 2013.
- Moran DJ, Hollows FC. Pterygium and ultraviolet radiation: a positive correlation. Br J Ophthalmol. 1984 May;68(5):343-6. doi: 10.1136/bjo.68.5.343.
- Di Girolamo N, Chui J, Coroneo MT, Wakefield D. Pathogenesis of pterygia: role of cytokines, growth factors, and matrix metalloproteinases. Prog Retin Eye Res. 2004 Mar;23(2):195-228. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.02.002.
- Xu Z, Li W, Jiang J, Zhuang X, Chen W, Peng M, Wang J, Lu F, Shen M, Wang Y. Characteristic of entire corneal topography and tomography for the detection of sub-clinical keratoconus with Zernike polynomials using Pentacam. Sci Rep. 2017 Nov 28;7(1):16486. doi: 10.1038/s41598-017-16568-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-06-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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