- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05026307
Topographische Veränderungen der Hornhaut nach einer Pterygium-Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive interventionelle Vergleichsstudie. Diese Studie wird an Augen mit primärem Pterygium vor und nach erfolgreicher Exzision in der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses Sohag durchgeführt, um die topografischen Veränderungen der Hornhaut mit Pentacam zu beurteilen.
Die postoperative Bewertung wird für einen Monat, drei und sechs Monate nach der Operation angesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara a abdel raheem, resident
- Telefonnummer: 01153987387
- E-Mail: saraalalem2020@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gamal A Radwan, professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82511
- Rekrutierung
- Sohag
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärem Pterygium
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rezidivierendem Pterygium
- Patienten mit primärem Pterygium mit anderen Augenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pterygium
Einfache chirurgische Exzision des Pterygiums mit bloßer Sklera
|
Einfache chirurgische Exzision des Pterygiums mit bloßer Sklera
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Hornhauttopographie
Zeitfenster: Einen Monat, drei und sechs Monate postoperativ
|
Erkennung von Veränderungen der Hornhauttopographie mit Pentacam
|
Einen Monat, drei und sechs Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nangia V, Jonas JB, Nair D, Saini N, Nangia P, Panda-Jonas S. Prevalence and associated factors for pterygium in rural agrarian central India. The central India eye and medical study. PLoS One. 2013 Dec 4;8(12):e82439. doi: 10.1371/journal.pone.0082439. eCollection 2013.
- Moran DJ, Hollows FC. Pterygium and ultraviolet radiation: a positive correlation. Br J Ophthalmol. 1984 May;68(5):343-6. doi: 10.1136/bjo.68.5.343.
- Di Girolamo N, Chui J, Coroneo MT, Wakefield D. Pathogenesis of pterygia: role of cytokines, growth factors, and matrix metalloproteinases. Prog Retin Eye Res. 2004 Mar;23(2):195-228. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.02.002.
- Xu Z, Li W, Jiang J, Zhuang X, Chen W, Peng M, Wang J, Lu F, Shen M, Wang Y. Characteristic of entire corneal topography and tomography for the detection of sub-clinical keratoconus with Zernike polynomials using Pentacam. Sci Rep. 2017 Nov 28;7(1):16486. doi: 10.1038/s41598-017-16568-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-06-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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