- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026307
Topografiske endringer i hornhinnen etter pterygiumkirurgi
25. august 2021 oppdatert av: Sara Ahmed Abdelraheem, Sohag University
Hensikten med studien er å vurdere de topografiske forandringene i hornhinnen etter primær pterygiumkirurgi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv intervensjonell komparativ studie. Denne studien vil bli utført på øyne med primær pterygium før og etter vellykket eksisjon i oftalmologisk avdeling, Sohag universitetssykehus for å vurdere de topografiske forandringene i hornhinnen ved bruk av pentacam.
Postoperativ evaluering vil bli planlagt for en måned, tre og seks måneder postoperativ.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara a abdel raheem, resident
- Telefonnummer: 01153987387
- E-post: saraalalem2020@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gamal A Radwan, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Rekruttering
- Sohag
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med primær pterygium
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tilbakevendende pterygium
- pasienter med primær pterygium med andre okulære patologier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pterygium
Enkel kirurgisk utskjæring av pterygium med bare sclera
|
Enkel kirurgisk eksisjon av pterygium med bar sclera
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hornhinnens topografi
Tidsramme: En måned, tre og seks måneder etter operasjonen
|
Påvisning av endringer i hornhinnetopografi ved bruk av Pentacam
|
En måned, tre og seks måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nangia V, Jonas JB, Nair D, Saini N, Nangia P, Panda-Jonas S. Prevalence and associated factors for pterygium in rural agrarian central India. The central India eye and medical study. PLoS One. 2013 Dec 4;8(12):e82439. doi: 10.1371/journal.pone.0082439. eCollection 2013.
- Moran DJ, Hollows FC. Pterygium and ultraviolet radiation: a positive correlation. Br J Ophthalmol. 1984 May;68(5):343-6. doi: 10.1136/bjo.68.5.343.
- Di Girolamo N, Chui J, Coroneo MT, Wakefield D. Pathogenesis of pterygia: role of cytokines, growth factors, and matrix metalloproteinases. Prog Retin Eye Res. 2004 Mar;23(2):195-228. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.02.002.
- Xu Z, Li W, Jiang J, Zhuang X, Chen W, Peng M, Wang J, Lu F, Shen M, Wang Y. Characteristic of entire corneal topography and tomography for the detection of sub-clinical keratoconus with Zernike polynomials using Pentacam. Sci Rep. 2017 Nov 28;7(1):16486. doi: 10.1038/s41598-017-16568-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-06-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .