Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intuitive Eating for Disordered Eating (IERCT)

26 août 2021 mis à jour par: Yeshiva University

A Web-based Intuitive Eating Intervention for Young Women With Disordered Eating: A Pilot Randomized Controlled Trial

Purpose: Research on intuitive eating is growing, but there are few interventions demonstrating the effect of learning to eat intuitively for people with disordered eating. Young women in particular are at high-risk for developing disordered eating. This study aimed to test the outcomes of a novel intuitive eating intervention for young women with disordered eating.

Methods: This study is the first randomized controlled trial introducing intuitive eating to a sample of participants with disordered eating. Participants with current eating disorders were excluded from this study. Women (n=123) ages 18-30 with high levels of disordered eating participated in this study and were randomized to either a treatment (10-week web-based intervention) or control group (10-week waitlist).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Study was conducted exclusively online

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Between 18 and 30 years of age
  • Located in the United States or Canada
  • No eating disorder
  • No previous participation in an intuitive eating intervention
  • Score greater than or equal to 25 on the TFEQ-r18 at baseline

Exclusion Criteria:

  • Gender not female
  • Younger than 18 years of age
  • Older than 30 years of age
  • Located outside the United States or Canada
  • Score less than 25 on the TFEQ-r18 at baseline
  • Previously participated in an intuitive eating intervention
  • Current eating disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intuitive Eating Treatment

The intervention was a novel 10-week program aimed at promoting IE through pre-recorded videos, reading material, and bi-weekly discussion sessions. The intervention introduced the following modules sequentially: Unconditional Permission to Eat, Reliance to Hunger and Fullness Cues, Body-Food Choice Congruence, Gentle Nutrition, and Joyful Movement.

Every other week, a new module was introduced. Participants were taught the concept of this module through video and reading, then prompted to practice it over the week. On opposite weeks, the module last introduced was discussed in greater detail through video, and participants were given the opportunity to discuss amongst one another and have all questions answered by the researchers.

Participants received a brief web-based intervention for disordered eating which focused on a style of eating behavior called "intuitive eating". Please see arm description for more details.
Aucune intervention: Waitlist Control
Waitlist control group participants completed a series of questionnaires at the beginning and end of a 10-week interval, to compare changes in those who completed the intervention versus those who did not. This group was subsequently invited to participate in the intervention after their time on the wait-list.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intuitive Eating
Délai: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Intuitive eating was measured by the Intuitive Eating Scale, 2nd edition (IES-2). Scores on this scale range from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of Intuitive Eating.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Disordered Eating
Délai: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Revised Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-r18)
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body Appreciation
Délai: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Body appreciation was measured by the Body Appreciation Scale, 2nd edition (BAS-2). Scores on this scale range from 13 to 65, with higher scores indicating greater levels of body appreciation.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Dichotomous Thinking Around Food
Délai: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Dichotomous thinking around food was measured by the Dichotomous Thinking Scale (DT). Scores on this scale range from 11 to 44, with higher scores indicating greater levels of dichotomous thinking around food.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Psychological Flexibility
Délai: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Psychological flexibility was measured by the Acceptance and Action Questionnaire, 2nd edition (AAQ-2). Scores on this scale range from 7 to 49, with higher scores indicating greater psychological flexibility.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Food Intake
Délai: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Food intake was measured by the NHANES Food Frequency Questionnaire (NHANES-FFQ), which collects data on respondents' food intake. Participants are asked to recall the frequency in which they consumed various food items over the past 3 days. Frequencies are grouped by food type (i.e., vegetables, fruits, dairy, etc.) and summed.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Body Mass Index (BMI)
Délai: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Weight/Height used to calculate BMI
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20200516

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data will be made available upon request to jduncan1@mail.yu.edu

Délai de partage IPD

Researchers may request data after investigators publish results

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner