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Intuitive Eating for Disordered Eating (IERCT)

26 agosto 2021 aggiornato da: Yeshiva University

A Web-based Intuitive Eating Intervention for Young Women With Disordered Eating: A Pilot Randomized Controlled Trial

Purpose: Research on intuitive eating is growing, but there are few interventions demonstrating the effect of learning to eat intuitively for people with disordered eating. Young women in particular are at high-risk for developing disordered eating. This study aimed to test the outcomes of a novel intuitive eating intervention for young women with disordered eating.

Methods: This study is the first randomized controlled trial introducing intuitive eating to a sample of participants with disordered eating. Participants with current eating disorders were excluded from this study. Women (n=123) ages 18-30 with high levels of disordered eating participated in this study and were randomized to either a treatment (10-week web-based intervention) or control group (10-week waitlist).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Study was conducted exclusively online

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Between 18 and 30 years of age
  • Located in the United States or Canada
  • No eating disorder
  • No previous participation in an intuitive eating intervention
  • Score greater than or equal to 25 on the TFEQ-r18 at baseline

Exclusion Criteria:

  • Gender not female
  • Younger than 18 years of age
  • Older than 30 years of age
  • Located outside the United States or Canada
  • Score less than 25 on the TFEQ-r18 at baseline
  • Previously participated in an intuitive eating intervention
  • Current eating disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intuitive Eating Treatment

The intervention was a novel 10-week program aimed at promoting IE through pre-recorded videos, reading material, and bi-weekly discussion sessions. The intervention introduced the following modules sequentially: Unconditional Permission to Eat, Reliance to Hunger and Fullness Cues, Body-Food Choice Congruence, Gentle Nutrition, and Joyful Movement.

Every other week, a new module was introduced. Participants were taught the concept of this module through video and reading, then prompted to practice it over the week. On opposite weeks, the module last introduced was discussed in greater detail through video, and participants were given the opportunity to discuss amongst one another and have all questions answered by the researchers.

Participants received a brief web-based intervention for disordered eating which focused on a style of eating behavior called "intuitive eating". Please see arm description for more details.
Nessun intervento: Waitlist Control
Waitlist control group participants completed a series of questionnaires at the beginning and end of a 10-week interval, to compare changes in those who completed the intervention versus those who did not. This group was subsequently invited to participate in the intervention after their time on the wait-list.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intuitive Eating
Lasso di tempo: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Intuitive eating was measured by the Intuitive Eating Scale, 2nd edition (IES-2). Scores on this scale range from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of Intuitive Eating.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Disordered Eating
Lasso di tempo: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Revised Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-r18)
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Appreciation
Lasso di tempo: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Body appreciation was measured by the Body Appreciation Scale, 2nd edition (BAS-2). Scores on this scale range from 13 to 65, with higher scores indicating greater levels of body appreciation.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Dichotomous Thinking Around Food
Lasso di tempo: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Dichotomous thinking around food was measured by the Dichotomous Thinking Scale (DT). Scores on this scale range from 11 to 44, with higher scores indicating greater levels of dichotomous thinking around food.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Psychological Flexibility
Lasso di tempo: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Psychological flexibility was measured by the Acceptance and Action Questionnaire, 2nd edition (AAQ-2). Scores on this scale range from 7 to 49, with higher scores indicating greater psychological flexibility.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Food Intake
Lasso di tempo: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Food intake was measured by the NHANES Food Frequency Questionnaire (NHANES-FFQ), which collects data on respondents' food intake. Participants are asked to recall the frequency in which they consumed various food items over the past 3 days. Frequencies are grouped by food type (i.e., vegetables, fruits, dairy, etc.) and summed.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Weight/Height used to calculate BMI
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Data will be made available upon request to jduncan1@mail.yu.edu

Periodo di condivisione IPD

Researchers may request data after investigators publish results

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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