Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intuitive Eating for Disordered Eating (IERCT)

26 augustus 2021 bijgewerkt door: Yeshiva University

A Web-based Intuitive Eating Intervention for Young Women With Disordered Eating: A Pilot Randomized Controlled Trial

Purpose: Research on intuitive eating is growing, but there are few interventions demonstrating the effect of learning to eat intuitively for people with disordered eating. Young women in particular are at high-risk for developing disordered eating. This study aimed to test the outcomes of a novel intuitive eating intervention for young women with disordered eating.

Methods: This study is the first randomized controlled trial introducing intuitive eating to a sample of participants with disordered eating. Participants with current eating disorders were excluded from this study. Women (n=123) ages 18-30 with high levels of disordered eating participated in this study and were randomized to either a treatment (10-week web-based intervention) or control group (10-week waitlist).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Study was conducted exclusively online

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Between 18 and 30 years of age
  • Located in the United States or Canada
  • No eating disorder
  • No previous participation in an intuitive eating intervention
  • Score greater than or equal to 25 on the TFEQ-r18 at baseline

Exclusion Criteria:

  • Gender not female
  • Younger than 18 years of age
  • Older than 30 years of age
  • Located outside the United States or Canada
  • Score less than 25 on the TFEQ-r18 at baseline
  • Previously participated in an intuitive eating intervention
  • Current eating disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intuitive Eating Treatment

The intervention was a novel 10-week program aimed at promoting IE through pre-recorded videos, reading material, and bi-weekly discussion sessions. The intervention introduced the following modules sequentially: Unconditional Permission to Eat, Reliance to Hunger and Fullness Cues, Body-Food Choice Congruence, Gentle Nutrition, and Joyful Movement.

Every other week, a new module was introduced. Participants were taught the concept of this module through video and reading, then prompted to practice it over the week. On opposite weeks, the module last introduced was discussed in greater detail through video, and participants were given the opportunity to discuss amongst one another and have all questions answered by the researchers.
Gedragsmatig: Intuitive Eating Treatment
Participants received a brief web-based intervention for disordered eating which focused on a style of eating behavior called "intuitive eating". Please see arm description for more details.
Geen tussenkomst: Waitlist Control
Waitlist control group participants completed a series of questionnaires at the beginning and end of a 10-week interval, to compare changes in those who completed the intervention versus those who did not. This group was subsequently invited to participate in the intervention after their time on the wait-list.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intuitive Eating
Tijdsspanne: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Intuitive eating was measured by the Intuitive Eating Scale, 2nd edition (IES-2). Scores on this scale range from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of Intuitive Eating.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Disordered Eating
Tijdsspanne: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Revised Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-r18)
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Appreciation
Tijdsspanne: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Body appreciation was measured by the Body Appreciation Scale, 2nd edition (BAS-2). Scores on this scale range from 13 to 65, with higher scores indicating greater levels of body appreciation.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Dichotomous Thinking Around Food
Tijdsspanne: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Dichotomous thinking around food was measured by the Dichotomous Thinking Scale (DT). Scores on this scale range from 11 to 44, with higher scores indicating greater levels of dichotomous thinking around food.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Psychological Flexibility
Tijdsspanne: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Psychological flexibility was measured by the Acceptance and Action Questionnaire, 2nd edition (AAQ-2). Scores on this scale range from 7 to 49, with higher scores indicating greater psychological flexibility.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Food Intake
Tijdsspanne: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Food intake was measured by the NHANES Food Frequency Questionnaire (NHANES-FFQ), which collects data on respondents' food intake. Participants are asked to recall the frequency in which they consumed various food items over the past 3 days. Frequencies are grouped by food type (i.e., vegetables, fruits, dairy, etc.) and summed.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Weight/Height used to calculate BMI
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeshiva University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data will be made available upon request to jduncan1@mail.yu.edu

IPD-tijdsbestek voor delen

Researchers may request data after investigators publish results

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intuitive Eating Treatment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren