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Intuitive Eating for Disordered Eating (IERCT)

26. August 2021 aktualisiert von: Yeshiva University

A Web-based Intuitive Eating Intervention for Young Women With Disordered Eating: A Pilot Randomized Controlled Trial

Purpose: Research on intuitive eating is growing, but there are few interventions demonstrating the effect of learning to eat intuitively for people with disordered eating. Young women in particular are at high-risk for developing disordered eating. This study aimed to test the outcomes of a novel intuitive eating intervention for young women with disordered eating.

Methods: This study is the first randomized controlled trial introducing intuitive eating to a sample of participants with disordered eating. Participants with current eating disorders were excluded from this study. Women (n=123) ages 18-30 with high levels of disordered eating participated in this study and were randomized to either a treatment (10-week web-based intervention) or control group (10-week waitlist).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Study was conducted exclusively online

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Between 18 and 30 years of age
  • Located in the United States or Canada
  • No eating disorder
  • No previous participation in an intuitive eating intervention
  • Score greater than or equal to 25 on the TFEQ-r18 at baseline

Exclusion Criteria:

  • Gender not female
  • Younger than 18 years of age
  • Older than 30 years of age
  • Located outside the United States or Canada
  • Score less than 25 on the TFEQ-r18 at baseline
  • Previously participated in an intuitive eating intervention
  • Current eating disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intuitive Eating Treatment

The intervention was a novel 10-week program aimed at promoting IE through pre-recorded videos, reading material, and bi-weekly discussion sessions. The intervention introduced the following modules sequentially: Unconditional Permission to Eat, Reliance to Hunger and Fullness Cues, Body-Food Choice Congruence, Gentle Nutrition, and Joyful Movement.

Every other week, a new module was introduced. Participants were taught the concept of this module through video and reading, then prompted to practice it over the week. On opposite weeks, the module last introduced was discussed in greater detail through video, and participants were given the opportunity to discuss amongst one another and have all questions answered by the researchers.
Verhalten: Intuitive Eating Treatment
Participants received a brief web-based intervention for disordered eating which focused on a style of eating behavior called "intuitive eating". Please see arm description for more details.
Kein Eingriff: Waitlist Control
Waitlist control group participants completed a series of questionnaires at the beginning and end of a 10-week interval, to compare changes in those who completed the intervention versus those who did not. This group was subsequently invited to participate in the intervention after their time on the wait-list.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intuitive Eating
Zeitfenster: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Intuitive eating was measured by the Intuitive Eating Scale, 2nd edition (IES-2). Scores on this scale range from 1 to 5, with higher scores indicating greater levels of Intuitive Eating.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Disordered Eating
Zeitfenster: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Revised Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-r18)
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Appreciation
Zeitfenster: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Body appreciation was measured by the Body Appreciation Scale, 2nd edition (BAS-2). Scores on this scale range from 13 to 65, with higher scores indicating greater levels of body appreciation.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Dichotomous Thinking Around Food
Zeitfenster: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Dichotomous thinking around food was measured by the Dichotomous Thinking Scale (DT). Scores on this scale range from 11 to 44, with higher scores indicating greater levels of dichotomous thinking around food.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Psychological Flexibility
Zeitfenster: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Psychological flexibility was measured by the Acceptance and Action Questionnaire, 2nd edition (AAQ-2). Scores on this scale range from 7 to 49, with higher scores indicating greater psychological flexibility.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Food Intake
Zeitfenster: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Food intake was measured by the NHANES Food Frequency Questionnaire (NHANES-FFQ), which collects data on respondents' food intake. Participants are asked to recall the frequency in which they consumed various food items over the past 3 days. Frequencies are grouped by food type (i.e., vegetables, fruits, dairy, etc.) and summed.
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)
Weight/Height used to calculate BMI
Baseline (Time 1) through study completion, 10 weeks (Time 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeshiva University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200516

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data will be made available upon request to jduncan1@mail.yu.edu

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Researchers may request data after investigators publish results

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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