Simplified Versus Conventional Complete Dentures
26 septembre 2021 mis à jour par: Dr. Nadia Ereifej, University of Jordan
Simplified Versus Conventional Complete Dentures: A Randomized Crossover Clinical Trial
The purpose of this randomized, double-blind, 2-period crossover trial was to assess the satisfaction of edentulous patients and their oral health impact profile when provided with complete dentures fabricated using the conventional and simplified techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 completely edentulous patients, aged 40-85 years, with no relevant medical conditions, seeking complete dentures at a university hospital were included in this study.
Those were randomly divided into two groups (n=20).
Each group received two sets of dentures, the Group (S) were given the dentures constructed using the simplified technique first while the Group (C) received the dentures constructed using the conventional technique.
After 1 month of the first set of dentures delivery, participants were asked to rate their general satisfaction on a 10-cm visual analogue scale in addition to their satisfaction regarding comfort, retention, stability, efficiency of mastication and speaking.
Participants were also asked to fill the 20-item oral health impact profile for edentulous patients (OHIP-EDENT).
Thereafter, each group of patients were given the set of dentures constructed using the other technique, given instructions and recalled after 1 month to evaluate the alternate set of dentures.
2 Prosthodontists performed all the clinical procedures and 1 laboratory technician performed the laboratory procedures.
The results of the study were analyzed using Wilcoxon-signed rank test at significance level of 0.05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- the university of Jordan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria: Inclusion Criteria
- Patients seeking new conventional complete dentures for first time or as replacement of their previous complete dentures
- Patients aged 40-85 y.
- Patients who had been completely edentulous for at least 6 months
- Patients who had well developed to moderately resorbed maxillary and mandibular ridges
- Patients who had no denture fissuratum or any traumas from previous dentures
- Patients who had no relevant medical issues, disorders of the masticatory system, neuromuscular dysfunction, auditory problems, psychological or psychiatric conditions that can affect the response to treatment, oral pathology, xerostomia, or tied tongue condition.
- Patients had medical and dental insurance to cover the fees for construction of dentures by a Prosthodontic specialist
Patients who signed consent form
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Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventional technique
The group of patients who received dentures fabricated with conventional technique first
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Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared
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Comparateur actif: Simplified technique
The group of patients who received dentures fabricated with simplified technique first
|
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient satisfaction questionnaire
Délai: 1 month after denture delivery
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Visual analogue scale (0-10) for a 10 item questionnaire regarding patient satisfaction with the dentures
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1 month after denture delivery
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OHIP-EDENT
Délai: I month after denture delivery
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20-item oral health impact profile for edentulous patients questionnaire
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I month after denture delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NEreifej
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Study Protocol, Data analyses and results of both questionnaires will be shared
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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