Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simplified Versus Conventional Complete Dentures

26 september 2021 uppdaterad av: Dr. Nadia Ereifej, University of Jordan

Simplified Versus Conventional Complete Dentures: A Randomized Crossover Clinical Trial

The purpose of this randomized, double-blind, 2-period crossover trial was to assess the satisfaction of edentulous patients and their oral health impact profile when provided with complete dentures fabricated using the conventional and simplified techniques.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 completely edentulous patients, aged 40-85 years, with no relevant medical conditions, seeking complete dentures at a university hospital were included in this study. Those were randomly divided into two groups (n=20). Each group received two sets of dentures, the Group (S) were given the dentures constructed using the simplified technique first while the Group (C) received the dentures constructed using the conventional technique. After 1 month of the first set of dentures delivery, participants were asked to rate their general satisfaction on a 10-cm visual analogue scale in addition to their satisfaction regarding comfort, retention, stability, efficiency of mastication and speaking. Participants were also asked to fill the 20-item oral health impact profile for edentulous patients (OHIP-EDENT). Thereafter, each group of patients were given the set of dentures constructed using the other technique, given instructions and recalled after 1 month to evaluate the alternate set of dentures. 2 Prosthodontists performed all the clinical procedures and 1 laboratory technician performed the laboratory procedures. The results of the study were analyzed using Wilcoxon-signed rank test at significance level of 0.05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11942
        • The university of Jordan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria: Inclusion Criteria

  1. Patients seeking new conventional complete dentures for first time or as replacement of their previous complete dentures
  2. Patients aged 40-85 y.
  3. Patients who had been completely edentulous for at least 6 months
  4. Patients who had well developed to moderately resorbed maxillary and mandibular ridges
  5. Patients who had no denture fissuratum or any traumas from previous dentures
  6. Patients who had no relevant medical issues, disorders of the masticatory system, neuromuscular dysfunction, auditory problems, psychological or psychiatric conditions that can affect the response to treatment, oral pathology, xerostomia, or tied tongue condition.
  7. Patients had medical and dental insurance to cover the fees for construction of dentures by a Prosthodontic specialist

  8. Patients who signed consent form

    -

    Exclusion Criteria:

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Conventional technique
The group of patients who received dentures fabricated with conventional technique first
Procedur: Denture Fabrication technique
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared
Aktiv komparator: Simplified technique
The group of patients who received dentures fabricated with simplified technique first
Procedur: Denture Fabrication technique
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient satisfaction questionnaire
Tidsram: 1 month after denture delivery
Visual analogue scale (0-10) for a 10 item questionnaire regarding patient satisfaction with the dentures
1 month after denture delivery
OHIP-EDENT
Tidsram: I month after denture delivery
20-item oral health impact profile for edentulous patients questionnaire
I month after denture delivery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NEreifej

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Study Protocol, Data analyses and results of both questionnaires will be shared

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fullständig edentulism

Kliniska prövningar på Denture Fabrication technique

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera