Simplified Versus Conventional Complete Dentures
2021. szeptember 26. frissítette: Dr. Nadia Ereifej, University of Jordan
Simplified Versus Conventional Complete Dentures: A Randomized Crossover Clinical Trial
The purpose of this randomized, double-blind, 2-period crossover trial was to assess the satisfaction of edentulous patients and their oral health impact profile when provided with complete dentures fabricated using the conventional and simplified techniques.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40 completely edentulous patients, aged 40-85 years, with no relevant medical conditions, seeking complete dentures at a university hospital were included in this study.
Those were randomly divided into two groups (n=20).
Each group received two sets of dentures, the Group (S) were given the dentures constructed using the simplified technique first while the Group (C) received the dentures constructed using the conventional technique.
After 1 month of the first set of dentures delivery, participants were asked to rate their general satisfaction on a 10-cm visual analogue scale in addition to their satisfaction regarding comfort, retention, stability, efficiency of mastication and speaking.
Participants were also asked to fill the 20-item oral health impact profile for edentulous patients (OHIP-EDENT).
Thereafter, each group of patients were given the set of dentures constructed using the other technique, given instructions and recalled after 1 month to evaluate the alternate set of dentures.
2 Prosthodontists performed all the clinical procedures and 1 laboratory technician performed the laboratory procedures.
The results of the study were analyzed using Wilcoxon-signed rank test at significance level of 0.05.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11942
- the university of Jordan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria: Inclusion Criteria
- Patients seeking new conventional complete dentures for first time or as replacement of their previous complete dentures
- Patients aged 40-85 y.
- Patients who had been completely edentulous for at least 6 months
- Patients who had well developed to moderately resorbed maxillary and mandibular ridges
- Patients who had no denture fissuratum or any traumas from previous dentures
- Patients who had no relevant medical issues, disorders of the masticatory system, neuromuscular dysfunction, auditory problems, psychological or psychiatric conditions that can affect the response to treatment, oral pathology, xerostomia, or tied tongue condition.
- Patients had medical and dental insurance to cover the fees for construction of dentures by a Prosthodontic specialist
Patients who signed consent form
-
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Conventional technique
The group of patients who received dentures fabricated with conventional technique first
|
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared
|
|
Aktív összehasonlító: Simplified technique
The group of patients who received dentures fabricated with simplified technique first
|
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction questionnaire
Időkeret: 1 month after denture delivery
|
Visual analogue scale (0-10) for a 10 item questionnaire regarding patient satisfaction with the dentures
|
1 month after denture delivery
|
|
OHIP-EDENT
Időkeret: I month after denture delivery
|
20-item oral health impact profile for edentulous patients questionnaire
|
I month after denture delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEreifej
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Study Protocol, Data analyses and results of both questionnaires will be shared
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .