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Simplified Versus Conventional Complete Dentures

2021년 9월 26일 업데이트: Dr. Nadia Ereifej, University of Jordan

Simplified Versus Conventional Complete Dentures: A Randomized Crossover Clinical Trial

The purpose of this randomized, double-blind, 2-period crossover trial was to assess the satisfaction of edentulous patients and their oral health impact profile when provided with complete dentures fabricated using the conventional and simplified techniques.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

40 completely edentulous patients, aged 40-85 years, with no relevant medical conditions, seeking complete dentures at a university hospital were included in this study. Those were randomly divided into two groups (n=20). Each group received two sets of dentures, the Group (S) were given the dentures constructed using the simplified technique first while the Group (C) received the dentures constructed using the conventional technique. After 1 month of the first set of dentures delivery, participants were asked to rate their general satisfaction on a 10-cm visual analogue scale in addition to their satisfaction regarding comfort, retention, stability, efficiency of mastication and speaking. Participants were also asked to fill the 20-item oral health impact profile for edentulous patients (OHIP-EDENT). Thereafter, each group of patients were given the set of dentures constructed using the other technique, given instructions and recalled after 1 month to evaluate the alternate set of dentures. 2 Prosthodontists performed all the clinical procedures and 1 laboratory technician performed the laboratory procedures. The results of the study were analyzed using Wilcoxon-signed rank test at significance level of 0.05.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단, 11942
        • The university of Jordan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria: Inclusion Criteria

  1. Patients seeking new conventional complete dentures for first time or as replacement of their previous complete dentures
  2. Patients aged 40-85 y.
  3. Patients who had been completely edentulous for at least 6 months
  4. Patients who had well developed to moderately resorbed maxillary and mandibular ridges
  5. Patients who had no denture fissuratum or any traumas from previous dentures
  6. Patients who had no relevant medical issues, disorders of the masticatory system, neuromuscular dysfunction, auditory problems, psychological or psychiatric conditions that can affect the response to treatment, oral pathology, xerostomia, or tied tongue condition.
  7. Patients had medical and dental insurance to cover the fees for construction of dentures by a Prosthodontic specialist
  8. Patients who signed consent form

    -

    Exclusion Criteria:

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Conventional technique
The group of patients who received dentures fabricated with conventional technique first
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared
활성 비교기: Simplified technique
The group of patients who received dentures fabricated with simplified technique first
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient satisfaction questionnaire
기간: 1 month after denture delivery
Visual analogue scale (0-10) for a 10 item questionnaire regarding patient satisfaction with the dentures
1 month after denture delivery
OHIP-EDENT
기간: I month after denture delivery
20-item oral health impact profile for edentulous patients questionnaire
I month after denture delivery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NEreifej

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Study Protocol, Data analyses and results of both questionnaires will be shared

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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