Simplified Versus Conventional Complete Dentures
26 de setembro de 2021 atualizado por: Dr. Nadia Ereifej, University of Jordan
Simplified Versus Conventional Complete Dentures: A Randomized Crossover Clinical Trial
The purpose of this randomized, double-blind, 2-period crossover trial was to assess the satisfaction of edentulous patients and their oral health impact profile when provided with complete dentures fabricated using the conventional and simplified techniques.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 completely edentulous patients, aged 40-85 years, with no relevant medical conditions, seeking complete dentures at a university hospital were included in this study.
Those were randomly divided into two groups (n=20).
Each group received two sets of dentures, the Group (S) were given the dentures constructed using the simplified technique first while the Group (C) received the dentures constructed using the conventional technique.
After 1 month of the first set of dentures delivery, participants were asked to rate their general satisfaction on a 10-cm visual analogue scale in addition to their satisfaction regarding comfort, retention, stability, efficiency of mastication and speaking.
Participants were also asked to fill the 20-item oral health impact profile for edentulous patients (OHIP-EDENT).
Thereafter, each group of patients were given the set of dentures constructed using the other technique, given instructions and recalled after 1 month to evaluate the alternate set of dentures.
2 Prosthodontists performed all the clinical procedures and 1 laboratory technician performed the laboratory procedures.
The results of the study were analyzed using Wilcoxon-signed rank test at significance level of 0.05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11942
- The University of Jordan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria: Inclusion Criteria
- Patients seeking new conventional complete dentures for first time or as replacement of their previous complete dentures
- Patients aged 40-85 y.
- Patients who had been completely edentulous for at least 6 months
- Patients who had well developed to moderately resorbed maxillary and mandibular ridges
- Patients who had no denture fissuratum or any traumas from previous dentures
- Patients who had no relevant medical issues, disorders of the masticatory system, neuromuscular dysfunction, auditory problems, psychological or psychiatric conditions that can affect the response to treatment, oral pathology, xerostomia, or tied tongue condition.
- Patients had medical and dental insurance to cover the fees for construction of dentures by a Prosthodontic specialist
Patients who signed consent form
-
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Conventional technique
The group of patients who received dentures fabricated with conventional technique first
|
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared
|
|
Comparador Ativo: Simplified technique
The group of patients who received dentures fabricated with simplified technique first
|
Each patient received two sets of dentures fabricated using the two different techniques and their satisfaction and OHIP-EDENT were compared
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction questionnaire
Prazo: 1 month after denture delivery
|
Visual analogue scale (0-10) for a 10 item questionnaire regarding patient satisfaction with the dentures
|
1 month after denture delivery
|
|
OHIP-EDENT
Prazo: I month after denture delivery
|
20-item oral health impact profile for edentulous patients questionnaire
|
I month after denture delivery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NEreifej
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Study Protocol, Data analyses and results of both questionnaires will be shared
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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