- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05078606
Ultrasonographic Assessment of Neck Vessels as Predictors of Spinal Anesthesia Induced Hypotension in Elderly
Pre-anesthetic Ultrasonographic Assessment of Neck Vessels as Predictors of Spinal Anesthesia Induced Hypotension in Elderly: a Prospective Observational Study.
Spinal anesthesia induces sympathetic blockade and venodilation, thus reducing venous return and the cardiac output. Therefore, assessment of intravascular volume deficit before anesthesia might predict a critical decrease in blood pressure after anesthesia.
Recently, ultrasonographic evaluation of the internal jugular vein (IJV) has been used to reflect intravascular volume status and fluid and as a predictor of hypotension after induction of general anesthesia.
Carotid intima-media thickness (CIMT) has been used to predict atherosclerosis-related events, such as stroke, myocardial infarction, peripheral artery disease, and hypotension after induction of anesthesia with a cut-off value of 0.65 mm of CIMT as a threshold level.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study aims to evaluate the ability of preoperative Ultrasonographic assessment of the internal jugular vein (IJV) and Carotid intima-media thickness (CIMT) to predict spinal anesthesia induced hypotension (SAIH).
Participants will be elderly patients (above 60 years), ASA I-II-III, scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>60 years)
- ASA I-II-III
- Patients scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Operations which will last for less than 15 minutes.
- Deep vein thrombosis in the upper extremities.
- History of radiotherapy or neck surgery.
- Previous sonographic data show tricuspid or mitral regurgitation or a very distended right atrium and ventricle.
- Patients with history of valvular or carotid artery surgery, arrhythmia, heart failure.
- Being unable to lie in a supine position for the necessary measurements.
- Technical limitations to imaging of the IJV and carotid artery.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accuracy of IJV collapsibility index as predictor of Spinal anesthesia induced hypotension.
Délai: 10 minutes
|
(Area under receiver operating characteristic curves)
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accuracy of rate of change in IJV area with change in posture as a predictor of Spinal anesthesia induced hypotension.
Délai: 10 minutes
|
(Area under receiver operating characteristic curves)
|
10 minutes
|
|
Incidence of Spinal anesthesia induced hypotension
Délai: 20 minutes
|
Change in mean arterial blood pressure 25% less than the preoperative baseline level.
|
20 minutes
|
|
Carotid intima media thickness.
Délai: 10 minutes
|
IMT is measured as the distance between lumen-intima and media-adventitia interfaces
|
10 minutes
|
|
Norepinephrine consumption
Délai: 20 minutes
|
the total dose of norepiniphrine and number of boluses
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bassant abdelhamid, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singh Y, Anand RK, Gupta S, Chowdhury SR, Maitra S, Baidya DK, Singh AK. Role of IVC collapsibility index to predict post spinal hypotension in pregnant women undergoing caesarean section. An observational trial. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):312-317. doi: 10.4103/sja.SJA_27_19.
- Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study: erratum. Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888. doi: 10.1097/EJA.0000000000001094. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-152-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .