- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05078606
Ultrasonographic Assessment of Neck Vessels as Predictors of Spinal Anesthesia Induced Hypotension in Elderly
Pre-anesthetic Ultrasonographic Assessment of Neck Vessels as Predictors of Spinal Anesthesia Induced Hypotension in Elderly: a Prospective Observational Study.
Spinal anesthesia induces sympathetic blockade and venodilation, thus reducing venous return and the cardiac output. Therefore, assessment of intravascular volume deficit before anesthesia might predict a critical decrease in blood pressure after anesthesia.
Recently, ultrasonographic evaluation of the internal jugular vein (IJV) has been used to reflect intravascular volume status and fluid and as a predictor of hypotension after induction of general anesthesia.
Carotid intima-media thickness (CIMT) has been used to predict atherosclerosis-related events, such as stroke, myocardial infarction, peripheral artery disease, and hypotension after induction of anesthesia with a cut-off value of 0.65 mm of CIMT as a threshold level.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This study aims to evaluate the ability of preoperative Ultrasonographic assessment of the internal jugular vein (IJV) and Carotid intima-media thickness (CIMT) to predict spinal anesthesia induced hypotension (SAIH).
Participants will be elderly patients (above 60 years), ASA I-II-III, scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kasr Alainy hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>60 years)
- ASA I-II-III
- Patients scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Operations which will last for less than 15 minutes.
- Deep vein thrombosis in the upper extremities.
- History of radiotherapy or neck surgery.
- Previous sonographic data show tricuspid or mitral regurgitation or a very distended right atrium and ventricle.
- Patients with history of valvular or carotid artery surgery, arrhythmia, heart failure.
- Being unable to lie in a supine position for the necessary measurements.
- Technical limitations to imaging of the IJV and carotid artery.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Accuracy of IJV collapsibility index as predictor of Spinal anesthesia induced hypotension.
Ramy czasowe: 10 minutes
|
(Area under receiver operating characteristic curves)
|
10 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Accuracy of rate of change in IJV area with change in posture as a predictor of Spinal anesthesia induced hypotension.
Ramy czasowe: 10 minutes
|
(Area under receiver operating characteristic curves)
|
10 minutes
|
Incidence of Spinal anesthesia induced hypotension
Ramy czasowe: 20 minutes
|
Change in mean arterial blood pressure 25% less than the preoperative baseline level.
|
20 minutes
|
Carotid intima media thickness.
Ramy czasowe: 10 minutes
|
IMT is measured as the distance between lumen-intima and media-adventitia interfaces
|
10 minutes
|
Norepinephrine consumption
Ramy czasowe: 20 minutes
|
the total dose of norepiniphrine and number of boluses
|
20 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bassant abdelhamid, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Singh Y, Anand RK, Gupta S, Chowdhury SR, Maitra S, Baidya DK, Singh AK. Role of IVC collapsibility index to predict post spinal hypotension in pregnant women undergoing caesarean section. An observational trial. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):312-317. doi: 10.4103/sja.SJA_27_19.
- Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study: erratum. Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888. doi: 10.1097/EJA.0000000000001094. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-152-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedociśnienie pozardzeniowe
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
Badania kliniczne na IJV Ultrasonography
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyZakrzepica żył | Infekcje związane z cewnikiem | Wskaźnik uszkodzeń mechanicznych cewnikaTajwan
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterZakończonyBezpieczeństwo pacjenta podczas cewnikowania żył centralnychRepublika Korei
-
Cairo UniversityZakończony
-
Kasr El Aini HospitalRekrutacyjnyZnieczulenie | Ultradźwięk | Centralny cewnik żylny | Pediatryczny | Żyła szyjna wewnętrznaEgipt
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk