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Ultrasonographic Assessment of Neck Vessels as Predictors of Spinal Anesthesia Induced Hypotension in Elderly

3 febbraio 2022 aggiornato da: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Pre-anesthetic Ultrasonographic Assessment of Neck Vessels as Predictors of Spinal Anesthesia Induced Hypotension in Elderly: a Prospective Observational Study.

Spinal anesthesia induces sympathetic blockade and venodilation, thus reducing venous return and the cardiac output. Therefore, assessment of intravascular volume deficit before anesthesia might predict a critical decrease in blood pressure after anesthesia.

Recently, ultrasonographic evaluation of the internal jugular vein (IJV) has been used to reflect intravascular volume status and fluid and as a predictor of hypotension after induction of general anesthesia.

Carotid intima-media thickness (CIMT) has been used to predict atherosclerosis-related events, such as stroke, myocardial infarction, peripheral artery disease, and hypotension after induction of anesthesia with a cut-off value of 0.65 mm of CIMT as a threshold level.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study aims to evaluate the ability of preoperative Ultrasonographic assessment of the internal jugular vein (IJV) and Carotid intima-media thickness (CIMT) to predict spinal anesthesia induced hypotension (SAIH).

Participants will be elderly patients (above 60 years), ASA I-II-III, scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Kasr Alainy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Participants will be elderly patients (above 60 years), ASA I-II-III, scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (>60 years)
  • ASA I-II-III
  • Patients scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Operations which will last for less than 15 minutes.
  • Deep vein thrombosis in the upper extremities.
  • History of radiotherapy or neck surgery.
  • Previous sonographic data show tricuspid or mitral regurgitation or a very distended right atrium and ventricle.
  • Patients with history of valvular or carotid artery surgery, arrhythmia, heart failure.
  • Being unable to lie in a supine position for the necessary measurements.
  • Technical limitations to imaging of the IJV and carotid artery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuracy of IJV collapsibility index as predictor of Spinal anesthesia induced hypotension.
Lasso di tempo: 10 minutes
(Area under receiver operating characteristic curves)
10 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuracy of rate of change in IJV area with change in posture as a predictor of Spinal anesthesia induced hypotension.
Lasso di tempo: 10 minutes
(Area under receiver operating characteristic curves)
10 minutes
Incidence of Spinal anesthesia induced hypotension
Lasso di tempo: 20 minutes
Change in mean arterial blood pressure 25% less than the preoperative baseline level.
20 minutes
Carotid intima media thickness.
Lasso di tempo: 10 minutes
IMT is measured as the distance between lumen-intima and media-adventitia interfaces
10 minutes
Norepinephrine consumption
Lasso di tempo: 20 minutes
the total dose of norepiniphrine and number of boluses
20 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bassant abdelhamid, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-152-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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