- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05078606
Ultrasonographic Assessment of Neck Vessels as Predictors of Spinal Anesthesia Induced Hypotension in Elderly
Pre-anesthetic Ultrasonographic Assessment of Neck Vessels as Predictors of Spinal Anesthesia Induced Hypotension in Elderly: a Prospective Observational Study.
Spinal anesthesia induces sympathetic blockade and venodilation, thus reducing venous return and the cardiac output. Therefore, assessment of intravascular volume deficit before anesthesia might predict a critical decrease in blood pressure after anesthesia.
Recently, ultrasonographic evaluation of the internal jugular vein (IJV) has been used to reflect intravascular volume status and fluid and as a predictor of hypotension after induction of general anesthesia.
Carotid intima-media thickness (CIMT) has been used to predict atherosclerosis-related events, such as stroke, myocardial infarction, peripheral artery disease, and hypotension after induction of anesthesia with a cut-off value of 0.65 mm of CIMT as a threshold level.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This study aims to evaluate the ability of preoperative Ultrasonographic assessment of the internal jugular vein (IJV) and Carotid intima-media thickness (CIMT) to predict spinal anesthesia induced hypotension (SAIH).
Participants will be elderly patients (above 60 years), ASA I-II-III, scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kasr Alainy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (>60 years)
- ASA I-II-III
- Patients scheduled for elective surgeries under spinal anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Operations which will last for less than 15 minutes.
- Deep vein thrombosis in the upper extremities.
- History of radiotherapy or neck surgery.
- Previous sonographic data show tricuspid or mitral regurgitation or a very distended right atrium and ventricle.
- Patients with history of valvular or carotid artery surgery, arrhythmia, heart failure.
- Being unable to lie in a supine position for the necessary measurements.
- Technical limitations to imaging of the IJV and carotid artery.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accuracy of IJV collapsibility index as predictor of Spinal anesthesia induced hypotension.
Временное ограничение: 10 minutes
|
(Area under receiver operating characteristic curves)
|
10 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accuracy of rate of change in IJV area with change in posture as a predictor of Spinal anesthesia induced hypotension.
Временное ограничение: 10 minutes
|
(Area under receiver operating characteristic curves)
|
10 minutes
|
|
Incidence of Spinal anesthesia induced hypotension
Временное ограничение: 20 minutes
|
Change in mean arterial blood pressure 25% less than the preoperative baseline level.
|
20 minutes
|
|
Carotid intima media thickness.
Временное ограничение: 10 minutes
|
IMT is measured as the distance between lumen-intima and media-adventitia interfaces
|
10 minutes
|
|
Norepinephrine consumption
Временное ограничение: 20 minutes
|
the total dose of norepiniphrine and number of boluses
|
20 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bassant abdelhamid, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh Y, Anand RK, Gupta S, Chowdhury SR, Maitra S, Baidya DK, Singh AK. Role of IVC collapsibility index to predict post spinal hypotension in pregnant women undergoing caesarean section. An observational trial. Saudi J Anaesth. 2019 Oct-Dec;13(4):312-317. doi: 10.4103/sja.SJA_27_19.
- Pre-operative ultrasonographic evaluation of inferior vena cava collapsibility index and caval aorta index as new predictors for hypotension after induction of spinal anaesthesia: A prospective observational study: erratum. Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):888. doi: 10.1097/EJA.0000000000001094. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-152-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .