Effectiveness of Nutritional Program Among Diabetic Patients
17 novembre 2021 mis à jour par: Gehad M Galal, Assiut University
Effectiveness of Nutritional Program Intervention for Control of Lipid Profile Among Diabetic Patients
Dyslipidemia is very common in type 2 diabetes mellitus affecting around 72%-85% of diabetic patients.The exact mechanism of lipoprotein abnormalities in diabetes is not very well understood.
Insulin resistance, rather than hyperglycemia, has been implicated in the pathogenesis of diabetic dyslipidemia because lipoprotein changes including an increase in triglycerides (TG), increase in VLDL particles, small dense LDL particles and a decrease in HDL level have been shown in patients with impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance and T2DM
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypertriglyceridaemia(HTG) occurs due to both increased production and decreased clearance, and it is the most common abnormality of diabetic dyslipidemia.
Insulin resistance causes increased production of VLDL .
In addition to increased secretion of VLDL, there is decreased clearance of VLDL due to decreased hepatic uptake and impaired activity of lipoprotein lipase.Management of dyslipidemia in patients with diabetes is an important step in the prevention of cardiovascular disease, the most common cause of death in the diabetic population.
Diabetic dyslipidemia treatments can be divided into non-pharmacological and pharmacological.
Non-pharmacological treatment includes ; medical nutrition therapy, weight loss, and physical activity.
Diabetic patients should increase the intake of plant stanols/sterols, viscous fiber (legumes, citrus, oats), n-3 fatty acids and decrease the intake of saturated and trans-fatty acids.
American Diabetes Association recommends the Mediterranean diet or DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia galal mahran
- Numéro de téléphone: 01007120821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal El-sayed Ezz-eldeen
- Numéro de téléphone: 01005826070
- E-mail: manal_ezeldeen@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 1-clinical diagosis of type2diabetes 2-clinical diagnosis of hyperlpidemia 3-must be helpful patient 4-age below 70year
Exclusion Criteria:
1-insulin dependant diabetes 2- pregnancy 3-heart disease 4- renal disease. 5-pregnancy
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: group of intervention will receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic diet undergo nutritional program (low fat contents) to control the lipid profile (lowering cholesterol profile) in duration of 3 months.
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it will be face to face about the role of nutritional program to control dyslipidemia
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Aucune intervention: group of control will not receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic drugs without nutritional program to compare their lipid profile with the diabetic patients on nutritional program.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluate the effectiveness of one of the most common dietary approches;DASH diet in controlling lipid profile in diabetic patients.
Délai: 3-6 months
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number of type 2 diabetic patients will undergo nutritional program to control their lipid profile to improve the insulin sensitivity and follow up the result of the diet by investigations (lipid profile) in duration 3 months .
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3-6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Haffner SM, Lehto S, Ronnemaa T, Pyorala K, Laakso M. Mortality from coronary heart disease in subjects with type 2 diabetes and in nondiabetic subjects with and without prior myocardial infarction. N Engl J Med. 1998 Jul 23;339(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199807233390404.
- Jialal I, Singh G. Management of diabetic dyslipidemia: An update. World J Diabetes. 2019 May 15;10(5):280-290. doi: 10.4239/wjd.v10.i5.280.
- Sharifirad G, Entezari MH, Kamran A, Azadbakht L. The effectiveness of nutritional education on the knowledge of diabetic patients using the health belief model. J Res Med Sci. 2009 Jan;14(1):1-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Première publication (Réel)
22 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eonpifcolpadp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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