- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05128747
Effectiveness of Nutritional Program Among Diabetic Patients
17 ноября 2021 г. обновлено: Gehad M Galal, Assiut University
Effectiveness of Nutritional Program Intervention for Control of Lipid Profile Among Diabetic Patients
Dyslipidemia is very common in type 2 diabetes mellitus affecting around 72%-85% of diabetic patients.The exact mechanism of lipoprotein abnormalities in diabetes is not very well understood.
Insulin resistance, rather than hyperglycemia, has been implicated in the pathogenesis of diabetic dyslipidemia because lipoprotein changes including an increase in triglycerides (TG), increase in VLDL particles, small dense LDL particles and a decrease in HDL level have been shown in patients with impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance and T2DM
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hypertriglyceridaemia(HTG) occurs due to both increased production and decreased clearance, and it is the most common abnormality of diabetic dyslipidemia.
Insulin resistance causes increased production of VLDL .
In addition to increased secretion of VLDL, there is decreased clearance of VLDL due to decreased hepatic uptake and impaired activity of lipoprotein lipase.Management of dyslipidemia in patients with diabetes is an important step in the prevention of cardiovascular disease, the most common cause of death in the diabetic population.
Diabetic dyslipidemia treatments can be divided into non-pharmacological and pharmacological.
Non-pharmacological treatment includes ; medical nutrition therapy, weight loss, and physical activity.
Diabetic patients should increase the intake of plant stanols/sterols, viscous fiber (legumes, citrus, oats), n-3 fatty acids and decrease the intake of saturated and trans-fatty acids.
American Diabetes Association recommends the Mediterranean diet or DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dalia galal mahran
- Номер телефона: 01007120821
- Электронная почта: daliaym2001@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manal El-sayed Ezz-eldeen
- Номер телефона: 01005826070
- Электронная почта: manal_ezeldeen@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 1-clinical diagosis of type2diabetes 2-clinical diagnosis of hyperlpidemia 3-must be helpful patient 4-age below 70year
Exclusion Criteria:
1-insulin dependant diabetes 2- pregnancy 3-heart disease 4- renal disease. 5-pregnancy
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: group of intervention will receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic diet undergo nutritional program (low fat contents) to control the lipid profile (lowering cholesterol profile) in duration of 3 months.
|
it will be face to face about the role of nutritional program to control dyslipidemia
|
Без вмешательства: group of control will not receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic drugs without nutritional program to compare their lipid profile with the diabetic patients on nutritional program.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluate the effectiveness of one of the most common dietary approches;DASH diet in controlling lipid profile in diabetic patients.
Временное ограничение: 3-6 months
|
number of type 2 diabetic patients will undergo nutritional program to control their lipid profile to improve the insulin sensitivity and follow up the result of the diet by investigations (lipid profile) in duration 3 months .
|
3-6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Haffner SM, Lehto S, Ronnemaa T, Pyorala K, Laakso M. Mortality from coronary heart disease in subjects with type 2 diabetes and in nondiabetic subjects with and without prior myocardial infarction. N Engl J Med. 1998 Jul 23;339(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199807233390404.
- Jialal I, Singh G. Management of diabetic dyslipidemia: An update. World J Diabetes. 2019 May 15;10(5):280-290. doi: 10.4239/wjd.v10.i5.280.
- Sharifirad G, Entezari MH, Kamran A, Azadbakht L. The effectiveness of nutritional education on the knowledge of diabetic patients using the health belief model. J Res Med Sci. 2009 Jan;14(1):1-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eonpifcolpadp
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DASH diet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationАктивный, не рекрутирующийДиабет 2 типа | Кровяное давлениеСоединенные Штаты
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanНеизвестный
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуСоединенные Штаты
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкозКитай
-
University of California, DavisAmerican College of CardiologyАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Gramercy Research GroupЗавершенный
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг