- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05128747
Effectiveness of Nutritional Program Among Diabetic Patients
17. november 2021 opdateret af: Gehad M Galal, Assiut University
Effectiveness of Nutritional Program Intervention for Control of Lipid Profile Among Diabetic Patients
Dyslipidemia is very common in type 2 diabetes mellitus affecting around 72%-85% of diabetic patients.The exact mechanism of lipoprotein abnormalities in diabetes is not very well understood.
Insulin resistance, rather than hyperglycemia, has been implicated in the pathogenesis of diabetic dyslipidemia because lipoprotein changes including an increase in triglycerides (TG), increase in VLDL particles, small dense LDL particles and a decrease in HDL level have been shown in patients with impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance and T2DM
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertriglyceridaemia(HTG) occurs due to both increased production and decreased clearance, and it is the most common abnormality of diabetic dyslipidemia.
Insulin resistance causes increased production of VLDL .
In addition to increased secretion of VLDL, there is decreased clearance of VLDL due to decreased hepatic uptake and impaired activity of lipoprotein lipase.Management of dyslipidemia in patients with diabetes is an important step in the prevention of cardiovascular disease, the most common cause of death in the diabetic population.
Diabetic dyslipidemia treatments can be divided into non-pharmacological and pharmacological.
Non-pharmacological treatment includes ; medical nutrition therapy, weight loss, and physical activity.
Diabetic patients should increase the intake of plant stanols/sterols, viscous fiber (legumes, citrus, oats), n-3 fatty acids and decrease the intake of saturated and trans-fatty acids.
American Diabetes Association recommends the Mediterranean diet or DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalia galal mahran
- Telefonnummer: 01007120821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manal El-sayed Ezz-eldeen
- Telefonnummer: 01005826070
- E-mail: manal_ezeldeen@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1-clinical diagosis of type2diabetes 2-clinical diagnosis of hyperlpidemia 3-must be helpful patient 4-age below 70year
Exclusion Criteria:
1-insulin dependant diabetes 2- pregnancy 3-heart disease 4- renal disease. 5-pregnancy
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: group of intervention will receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic diet undergo nutritional program (low fat contents) to control the lipid profile (lowering cholesterol profile) in duration of 3 months.
|
it will be face to face about the role of nutritional program to control dyslipidemia
|
Ingen indgriben: group of control will not receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic drugs without nutritional program to compare their lipid profile with the diabetic patients on nutritional program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluate the effectiveness of one of the most common dietary approches;DASH diet in controlling lipid profile in diabetic patients.
Tidsramme: 3-6 months
|
number of type 2 diabetic patients will undergo nutritional program to control their lipid profile to improve the insulin sensitivity and follow up the result of the diet by investigations (lipid profile) in duration 3 months .
|
3-6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Haffner SM, Lehto S, Ronnemaa T, Pyorala K, Laakso M. Mortality from coronary heart disease in subjects with type 2 diabetes and in nondiabetic subjects with and without prior myocardial infarction. N Engl J Med. 1998 Jul 23;339(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199807233390404.
- Jialal I, Singh G. Management of diabetic dyslipidemia: An update. World J Diabetes. 2019 May 15;10(5):280-290. doi: 10.4239/wjd.v10.i5.280.
- Sharifirad G, Entezari MH, Kamran A, Azadbakht L. The effectiveness of nutritional education on the knowledge of diabetic patients using the health belief model. J Res Med Sci. 2009 Jan;14(1):1-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2021
Først opslået (Faktiske)
22. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eonpifcolpadp
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DASH diet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoUniversity of Manitoba; University of British Columbia; Canadian Institutes... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Diabetes | Metabolisk syndrom | HyperkolesterolæmiCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHøjt blodtrykForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes | BlodtrykForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kostændring | Kvinders sundhed | Digital sundhedForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendt