Effectiveness of Nutritional Program Among Diabetic Patients
17 novembre 2021 aggiornato da: Gehad M Galal, Assiut University
Effectiveness of Nutritional Program Intervention for Control of Lipid Profile Among Diabetic Patients
Dyslipidemia is very common in type 2 diabetes mellitus affecting around 72%-85% of diabetic patients.The exact mechanism of lipoprotein abnormalities in diabetes is not very well understood.
Insulin resistance, rather than hyperglycemia, has been implicated in the pathogenesis of diabetic dyslipidemia because lipoprotein changes including an increase in triglycerides (TG), increase in VLDL particles, small dense LDL particles and a decrease in HDL level have been shown in patients with impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance and T2DM
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hypertriglyceridaemia(HTG) occurs due to both increased production and decreased clearance, and it is the most common abnormality of diabetic dyslipidemia.
Insulin resistance causes increased production of VLDL .
In addition to increased secretion of VLDL, there is decreased clearance of VLDL due to decreased hepatic uptake and impaired activity of lipoprotein lipase.Management of dyslipidemia in patients with diabetes is an important step in the prevention of cardiovascular disease, the most common cause of death in the diabetic population.
Diabetic dyslipidemia treatments can be divided into non-pharmacological and pharmacological.
Non-pharmacological treatment includes ; medical nutrition therapy, weight loss, and physical activity.
Diabetic patients should increase the intake of plant stanols/sterols, viscous fiber (legumes, citrus, oats), n-3 fatty acids and decrease the intake of saturated and trans-fatty acids.
American Diabetes Association recommends the Mediterranean diet or DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalia galal mahran
- Numero di telefono: 01007120821
- Email: daliaym2001@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manal El-sayed Ezz-eldeen
- Numero di telefono: 01005826070
- Email: manal_ezeldeen@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1-clinical diagosis of type2diabetes 2-clinical diagnosis of hyperlpidemia 3-must be helpful patient 4-age below 70year
Exclusion Criteria:
1-insulin dependant diabetes 2- pregnancy 3-heart disease 4- renal disease. 5-pregnancy
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: group of intervention will receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic diet undergo nutritional program (low fat contents) to control the lipid profile (lowering cholesterol profile) in duration of 3 months.
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it will be face to face about the role of nutritional program to control dyslipidemia
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Nessun intervento: group of control will not receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic drugs without nutritional program to compare their lipid profile with the diabetic patients on nutritional program.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluate the effectiveness of one of the most common dietary approches;DASH diet in controlling lipid profile in diabetic patients.
Lasso di tempo: 3-6 months
|
number of type 2 diabetic patients will undergo nutritional program to control their lipid profile to improve the insulin sensitivity and follow up the result of the diet by investigations (lipid profile) in duration 3 months .
|
3-6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Haffner SM, Lehto S, Ronnemaa T, Pyorala K, Laakso M. Mortality from coronary heart disease in subjects with type 2 diabetes and in nondiabetic subjects with and without prior myocardial infarction. N Engl J Med. 1998 Jul 23;339(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199807233390404.
- Jialal I, Singh G. Management of diabetic dyslipidemia: An update. World J Diabetes. 2019 May 15;10(5):280-290. doi: 10.4239/wjd.v10.i5.280.
- Sharifirad G, Entezari MH, Kamran A, Azadbakht L. The effectiveness of nutritional education on the knowledge of diabetic patients using the health belief model. J Res Med Sci. 2009 Jan;14(1):1-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eonpifcolpadp
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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