Effectiveness of Nutritional Program Among Diabetic Patients
17. november 2021 oppdatert av: Gehad M Galal, Assiut University
Effectiveness of Nutritional Program Intervention for Control of Lipid Profile Among Diabetic Patients
Dyslipidemia is very common in type 2 diabetes mellitus affecting around 72%-85% of diabetic patients.The exact mechanism of lipoprotein abnormalities in diabetes is not very well understood.
Insulin resistance, rather than hyperglycemia, has been implicated in the pathogenesis of diabetic dyslipidemia because lipoprotein changes including an increase in triglycerides (TG), increase in VLDL particles, small dense LDL particles and a decrease in HDL level have been shown in patients with impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance and T2DM
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertriglyceridaemia(HTG) occurs due to both increased production and decreased clearance, and it is the most common abnormality of diabetic dyslipidemia.
Insulin resistance causes increased production of VLDL .
In addition to increased secretion of VLDL, there is decreased clearance of VLDL due to decreased hepatic uptake and impaired activity of lipoprotein lipase.Management of dyslipidemia in patients with diabetes is an important step in the prevention of cardiovascular disease, the most common cause of death in the diabetic population.
Diabetic dyslipidemia treatments can be divided into non-pharmacological and pharmacological.
Non-pharmacological treatment includes ; medical nutrition therapy, weight loss, and physical activity.
Diabetic patients should increase the intake of plant stanols/sterols, viscous fiber (legumes, citrus, oats), n-3 fatty acids and decrease the intake of saturated and trans-fatty acids.
American Diabetes Association recommends the Mediterranean diet or DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
190
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalia galal mahran
- Telefonnummer: 01007120821
- E-post: daliaym2001@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manal El-sayed Ezz-eldeen
- Telefonnummer: 01005826070
- E-post: manal_ezeldeen@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1-clinical diagosis of type2diabetes 2-clinical diagnosis of hyperlpidemia 3-must be helpful patient 4-age below 70year
Exclusion Criteria:
1-insulin dependant diabetes 2- pregnancy 3-heart disease 4- renal disease. 5-pregnancy
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: group of intervention will receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic diet undergo nutritional program (low fat contents) to control the lipid profile (lowering cholesterol profile) in duration of 3 months.
|
it will be face to face about the role of nutritional program to control dyslipidemia
|
|
Ingen inngripen: group of control will not receive nutritional program
group of type 2 diabetes on diabetic drugs without nutritional program to compare their lipid profile with the diabetic patients on nutritional program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluate the effectiveness of one of the most common dietary approches;DASH diet in controlling lipid profile in diabetic patients.
Tidsramme: 3-6 months
|
number of type 2 diabetic patients will undergo nutritional program to control their lipid profile to improve the insulin sensitivity and follow up the result of the diet by investigations (lipid profile) in duration 3 months .
|
3-6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Haffner SM, Lehto S, Ronnemaa T, Pyorala K, Laakso M. Mortality from coronary heart disease in subjects with type 2 diabetes and in nondiabetic subjects with and without prior myocardial infarction. N Engl J Med. 1998 Jul 23;339(4):229-34. doi: 10.1056/NEJM199807233390404.
- Jialal I, Singh G. Management of diabetic dyslipidemia: An update. World J Diabetes. 2019 May 15;10(5):280-290. doi: 10.4239/wjd.v10.i5.280.
- Sharifirad G, Entezari MH, Kamran A, Azadbakht L. The effectiveness of nutritional education on the knowledge of diabetic patients using the health belief model. J Res Med Sci. 2009 Jan;14(1):1-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eonpifcolpadp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .