- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05137249
The Glycocalyx in COVID-19 Patients. A Pilot Study (Glycovid-19)
24 novembre 2021 mis à jour par: Judith Schiefer, Medical University of Vienna
The damage of the endothelial glycocalyx is based on microvascular endothelial dysfunction and typical for critical clinical conditions like sepsis, trauma, bleeding, shock, as well as ARDS.
We aim to generate first hints regarding the impact of covid-19 disease on the (damage) of the endothelial glycocalyx.
Furthermore, we want to investigate the potential coagulopathies, which go along with shedding of the glycocalyx.
The detection of and the relation between the severity of the disease, as well as the extent of the glycocalyx damage during the observational period, as well as the hemostatic alterations, are aim of the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
The damage of the endothelial glycocalyx is based on microvascular endothelial dysfunction and typical for critical clinical conditions like sepsis, trauma, bleeding, shock, as well as ARDS.
We aim to generate first hints regarding the impact of covid-19 disease on the (damage) of the endothelial glycocalyx.
Furthermore, we want to investigate the potential coagulopathies, which go along with shedding of the glycocalyx.
The detection of and the relation between the severity of the disease, as well as the extent of the glycocalyx damage during the observational period, as well as the hemostatic alterations, are aim of the study.Circulating plasma syndecan-1 is measured as surrogat parameter for the extent of the glycocalyx damage.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnosed and hospitalized with COVID 19 due to clinical symptoms.
La description
Inclusion Criteria:
- COVID-19 detected by PCR measures going along with clinical symptoms
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- refusal of study participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients with COVID 19 disease
Patients diagnosed with and hospitalized due to COVID-19.
Subgroups: ICU admitted COVID-19 + patients vs COVID 19 pts. at normal ward-
|
|
Healthy volunteers
healthy volnuteers
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
extent of endothelial damage
Délai: up to 2 months
|
circulating plasma syndecan-1 as surrogat parameter for endothelial damage is measures
|
up to 2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Schiefer, MD PhD, Medical University of Vienna, Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
30 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- COVID-19 [feminine]
- Troubles hémostatiques
- Troubles de la coagulation sanguine
Autres numéros d'identification d'étude
- EK Nr: 1590/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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