- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05137249
The Glycocalyx in COVID-19 Patients. A Pilot Study (Glycovid-19)
24 de novembro de 2021 atualizado por: Judith Schiefer, Medical University of Vienna
The damage of the endothelial glycocalyx is based on microvascular endothelial dysfunction and typical for critical clinical conditions like sepsis, trauma, bleeding, shock, as well as ARDS.
We aim to generate first hints regarding the impact of covid-19 disease on the (damage) of the endothelial glycocalyx.
Furthermore, we want to investigate the potential coagulopathies, which go along with shedding of the glycocalyx.
The detection of and the relation between the severity of the disease, as well as the extent of the glycocalyx damage during the observational period, as well as the hemostatic alterations, are aim of the study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The damage of the endothelial glycocalyx is based on microvascular endothelial dysfunction and typical for critical clinical conditions like sepsis, trauma, bleeding, shock, as well as ARDS.
We aim to generate first hints regarding the impact of covid-19 disease on the (damage) of the endothelial glycocalyx.
Furthermore, we want to investigate the potential coagulopathies, which go along with shedding of the glycocalyx.
The detection of and the relation between the severity of the disease, as well as the extent of the glycocalyx damage during the observational period, as well as the hemostatic alterations, are aim of the study.Circulating plasma syndecan-1 is measured as surrogat parameter for the extent of the glycocalyx damage.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients diagnosed and hospitalized with COVID 19 due to clinical symptoms.
Descrição
Inclusion Criteria:
- COVID-19 detected by PCR measures going along with clinical symptoms
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- refusal of study participation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
patients with COVID 19 disease
Patients diagnosed with and hospitalized due to COVID-19.
Subgroups: ICU admitted COVID-19 + patients vs COVID 19 pts. at normal ward-
|
Healthy volunteers
healthy volnuteers
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
extent of endothelial damage
Prazo: up to 2 months
|
circulating plasma syndecan-1 as surrogat parameter for endothelial damage is measures
|
up to 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Schiefer, MD PhD, Medical University of Vienna, Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
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- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- COVID-19
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
Outros números de identificação do estudo
- EK Nr: 1590/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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