- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05137249
The Glycocalyx in COVID-19 Patients. A Pilot Study (Glycovid-19)
24 november 2021 bijgewerkt door: Judith Schiefer, Medical University of Vienna
The damage of the endothelial glycocalyx is based on microvascular endothelial dysfunction and typical for critical clinical conditions like sepsis, trauma, bleeding, shock, as well as ARDS.
We aim to generate first hints regarding the impact of covid-19 disease on the (damage) of the endothelial glycocalyx.
Furthermore, we want to investigate the potential coagulopathies, which go along with shedding of the glycocalyx.
The detection of and the relation between the severity of the disease, as well as the extent of the glycocalyx damage during the observational period, as well as the hemostatic alterations, are aim of the study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The damage of the endothelial glycocalyx is based on microvascular endothelial dysfunction and typical for critical clinical conditions like sepsis, trauma, bleeding, shock, as well as ARDS.
We aim to generate first hints regarding the impact of covid-19 disease on the (damage) of the endothelial glycocalyx.
Furthermore, we want to investigate the potential coagulopathies, which go along with shedding of the glycocalyx.
The detection of and the relation between the severity of the disease, as well as the extent of the glycocalyx damage during the observational period, as well as the hemostatic alterations, are aim of the study.Circulating plasma syndecan-1 is measured as surrogat parameter for the extent of the glycocalyx damage.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients diagnosed and hospitalized with COVID 19 due to clinical symptoms.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- COVID-19 detected by PCR measures going along with clinical symptoms
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- refusal of study participation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patients with COVID 19 disease
Patients diagnosed with and hospitalized due to COVID-19.
Subgroups: ICU admitted COVID-19 + patients vs COVID 19 pts. at normal ward-
|
|
Healthy volunteers
healthy volnuteers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
extent of endothelial damage
Tijdsspanne: up to 2 months
|
circulating plasma syndecan-1 as surrogat parameter for endothelial damage is measures
|
up to 2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Schiefer, MD PhD, Medical University of Vienna, Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- COVID-19
- Hemostatische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- EK Nr: 1590/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .