Effect of a Mobile Health Intervention on Treatment Adherence
27 novembre 2022 mis à jour par: Luis Eduardo del Moral Trinidad, Hospital Civil de Guadalajara
Effect of an Mobile Health Intervention on Adherence to Antiretroviral Treatment in Adult Patients Living With HIV Compared to Standard Care
This is a randomized clinical trial across the whole of the patients who attend the HIV Unit of the Hospital Civil Viejo, a sample calculated in 43 patients for each group (intervention and control).
Patients who have HIV infection and are starting antiretroviral treatment (ART), who are between 18 and 50 years old and have a mobile device, will be included in the study.
The messages will consist of medical appointment reminders and adherence and motivational messages for a period of six months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Recently diagnosed with HIV infection
. starting with antiretroviral therapy and haven't taken ART before
- Patients with the status of "lost to follow up" who return to re-initiate ART
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other study
- patients above 18 years old
- Patients who does not have signal phone at their residency
- Those who refuses to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Daily message group
This group would be receiving text messages intended to improve treatment adherence and text reminders for appointments to improve care retention.
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A message will be sent on Monday and Friday at 9:00 am for 3 months, the first day they will receive a message focused on adherence and the second day a message focused on motivation. Subsequently, a message will be sent on Mondays for 3 more months. Reminders for appointments with your treating physician will be sent during the entire intervention period (6 months). |
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Aucune intervention: Control group
This group would be just observed through the same period as the intervention group but the participants will only receive the standard care provide by the clinic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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antiretroviral treatment adherence
Délai: 6 months
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The practice of patients where they take their medications as prescribed.
To proceed with the calculation, the following formula should be applied: [(number of units dispensed - number of units remaining) / (prescribed number of units per day x number of days between the two visits)] x 100.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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care retention
Délai: 6 months
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Person living with HIV who enters and remains in comprehensive HIV care by health services, according to their needs.
It is recorded at 6 months and 12 months of follow-up, with the patient's compliance with their medical appointments.
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6 months
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HIV viral loal
Délai: 6 months
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Amount of genetic material (RNA) of the virus in blood in the most recent determination.Measure by Reverse transcriptase polymerase chain reaction test reported as copies/ml
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6 months
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TCD4+ count in blood
Délai: 6 months
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Number of CD4 + T lymphocytes in the blood.
Measure by flow cytometry and reported as cells/mm3
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 138/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .