Effect of a Mobile Health Intervention on Treatment Adherence
27 de noviembre de 2022 actualizado por: Luis Eduardo del Moral Trinidad, Hospital Civil de Guadalajara
Effect of an Mobile Health Intervention on Adherence to Antiretroviral Treatment in Adult Patients Living With HIV Compared to Standard Care
This is a randomized clinical trial across the whole of the patients who attend the HIV Unit of the Hospital Civil Viejo, a sample calculated in 43 patients for each group (intervention and control).
Patients who have HIV infection and are starting antiretroviral treatment (ART), who are between 18 and 50 years old and have a mobile device, will be included in the study.
The messages will consist of medical appointment reminders and adherence and motivational messages for a period of six months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Recently diagnosed with HIV infection
. starting with antiretroviral therapy and haven't taken ART before
- Patients with the status of "lost to follow up" who return to re-initiate ART
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other study
- patients above 18 years old
- Patients who does not have signal phone at their residency
- Those who refuses to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Daily message group
This group would be receiving text messages intended to improve treatment adherence and text reminders for appointments to improve care retention.
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A message will be sent on Monday and Friday at 9:00 am for 3 months, the first day they will receive a message focused on adherence and the second day a message focused on motivation. Subsequently, a message will be sent on Mondays for 3 more months. Reminders for appointments with your treating physician will be sent during the entire intervention period (6 months). |
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Sin intervención: Control group
This group would be just observed through the same period as the intervention group but the participants will only receive the standard care provide by the clinic.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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antiretroviral treatment adherence
Periodo de tiempo: 6 months
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The practice of patients where they take their medications as prescribed.
To proceed with the calculation, the following formula should be applied: [(number of units dispensed - number of units remaining) / (prescribed number of units per day x number of days between the two visits)] x 100.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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care retention
Periodo de tiempo: 6 months
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Person living with HIV who enters and remains in comprehensive HIV care by health services, according to their needs.
It is recorded at 6 months and 12 months of follow-up, with the patient's compliance with their medical appointments.
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6 months
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HIV viral loal
Periodo de tiempo: 6 months
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Amount of genetic material (RNA) of the virus in blood in the most recent determination.Measure by Reverse transcriptase polymerase chain reaction test reported as copies/ml
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6 months
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TCD4+ count in blood
Periodo de tiempo: 6 months
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Number of CD4 + T lymphocytes in the blood.
Measure by flow cytometry and reported as cells/mm3
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 138/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .