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Effect of a Mobile Health Intervention on Treatment Adherence

27 novembre 2022 aggiornato da: Luis Eduardo del Moral Trinidad, Hospital Civil de Guadalajara

Effect of an Mobile Health Intervention on Adherence to Antiretroviral Treatment in Adult Patients Living With HIV Compared to Standard Care

This is a randomized clinical trial across the whole of the patients who attend the HIV Unit of the Hospital Civil Viejo, a sample calculated in 43 patients for each group (intervention and control). Patients who have HIV infection and are starting antiretroviral treatment (ART), who are between 18 and 50 years old and have a mobile device, will be included in the study. The messages will consist of medical appointment reminders and adherence and motivational messages for a period of six months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Recently diagnosed with HIV infection

    . starting with antiretroviral therapy and haven't taken ART before

  • Patients with the status of "lost to follow up" who return to re-initiate ART

Exclusion Criteria:

  • Patients who are participating in other study
  • patients above 18 years old
  • Patients who does not have signal phone at their residency
  • Those who refuses to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Daily message group
This group would be receiving text messages intended to improve treatment adherence and text reminders for appointments to improve care retention.
Dispositivo: mobile health (mHealth)

A message will be sent on Monday and Friday at 9:00 am for 3 months, the first day they will receive a message focused on adherence and the second day a message focused on motivation. Subsequently, a message will be sent on Mondays for 3 more months.

Reminders for appointments with your treating physician will be sent during the entire intervention period (6 months).
Nessun intervento: Control group
This group would be just observed through the same period as the intervention group but the participants will only receive the standard care provide by the clinic.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
antiretroviral treatment adherence
Lasso di tempo: 6 months
The practice of patients where they take their medications as prescribed. To proceed with the calculation, the following formula should be applied: [(number of units dispensed - number of units remaining) / (prescribed number of units per day x number of days between the two visits)] x 100.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
care retention
Lasso di tempo: 6 months
Person living with HIV who enters and remains in comprehensive HIV care by health services, according to their needs. It is recorded at 6 months and 12 months of follow-up, with the patient's compliance with their medical appointments.
6 months
HIV viral loal
Lasso di tempo: 6 months
Amount of genetic material (RNA) of the virus in blood in the most recent determination.Measure by Reverse transcriptase polymerase chain reaction test reported as copies/ml
6 months
TCD4+ count in blood
Lasso di tempo: 6 months
Number of CD4 + T lymphocytes in the blood. Measure by flow cytometry and reported as cells/mm3
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 138/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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