Effect of a Mobile Health Intervention on Treatment Adherence
27 november 2022 bijgewerkt door: Luis Eduardo del Moral Trinidad, Hospital Civil de Guadalajara
Effect of an Mobile Health Intervention on Adherence to Antiretroviral Treatment in Adult Patients Living With HIV Compared to Standard Care
This is a randomized clinical trial across the whole of the patients who attend the HIV Unit of the Hospital Civil Viejo, a sample calculated in 43 patients for each group (intervention and control).
Patients who have HIV infection and are starting antiretroviral treatment (ART), who are between 18 and 50 years old and have a mobile device, will be included in the study.
The messages will consist of medical appointment reminders and adherence and motivational messages for a period of six months.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Recently diagnosed with HIV infection
. starting with antiretroviral therapy and haven't taken ART before
- Patients with the status of "lost to follow up" who return to re-initiate ART
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other study
- patients above 18 years old
- Patients who does not have signal phone at their residency
- Those who refuses to participate in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Daily message group
This group would be receiving text messages intended to improve treatment adherence and text reminders for appointments to improve care retention.
|
A message will be sent on Monday and Friday at 9:00 am for 3 months, the first day they will receive a message focused on adherence and the second day a message focused on motivation. Subsequently, a message will be sent on Mondays for 3 more months. Reminders for appointments with your treating physician will be sent during the entire intervention period (6 months). |
|
Geen tussenkomst: Control group
This group would be just observed through the same period as the intervention group but the participants will only receive the standard care provide by the clinic.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antiretroviral treatment adherence
Tijdsspanne: 6 months
|
The practice of patients where they take their medications as prescribed.
To proceed with the calculation, the following formula should be applied: [(number of units dispensed - number of units remaining) / (prescribed number of units per day x number of days between the two visits)] x 100.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
care retention
Tijdsspanne: 6 months
|
Person living with HIV who enters and remains in comprehensive HIV care by health services, according to their needs.
It is recorded at 6 months and 12 months of follow-up, with the patient's compliance with their medical appointments.
|
6 months
|
|
HIV viral loal
Tijdsspanne: 6 months
|
Amount of genetic material (RNA) of the virus in blood in the most recent determination.Measure by Reverse transcriptase polymerase chain reaction test reported as copies/ml
|
6 months
|
|
TCD4+ count in blood
Tijdsspanne: 6 months
|
Number of CD4 + T lymphocytes in the blood.
Measure by flow cytometry and reported as cells/mm3
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 138/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .