Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of a Mobile Health Intervention on Treatment Adherence

27. november 2022 opdateret af: Luis Eduardo del Moral Trinidad, Hospital Civil de Guadalajara

Effect of an Mobile Health Intervention on Adherence to Antiretroviral Treatment in Adult Patients Living With HIV Compared to Standard Care

This is a randomized clinical trial across the whole of the patients who attend the HIV Unit of the Hospital Civil Viejo, a sample calculated in 43 patients for each group (intervention and control). Patients who have HIV infection and are starting antiretroviral treatment (ART), who are between 18 and 50 years old and have a mobile device, will be included in the study. The messages will consist of medical appointment reminders and adherence and motivational messages for a period of six months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Recently diagnosed with HIV infection

    . starting with antiretroviral therapy and haven't taken ART before

  • Patients with the status of "lost to follow up" who return to re-initiate ART

Exclusion Criteria:

  • Patients who are participating in other study
  • patients above 18 years old
  • Patients who does not have signal phone at their residency
  • Those who refuses to participate in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Daily message group
This group would be receiving text messages intended to improve treatment adherence and text reminders for appointments to improve care retention.
Enhed: mobile health (mHealth)

A message will be sent on Monday and Friday at 9:00 am for 3 months, the first day they will receive a message focused on adherence and the second day a message focused on motivation. Subsequently, a message will be sent on Mondays for 3 more months.

Reminders for appointments with your treating physician will be sent during the entire intervention period (6 months).
Ingen indgriben: Control group
This group would be just observed through the same period as the intervention group but the participants will only receive the standard care provide by the clinic.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antiretroviral treatment adherence
Tidsramme: 6 months
The practice of patients where they take their medications as prescribed. To proceed with the calculation, the following formula should be applied: [(number of units dispensed - number of units remaining) / (prescribed number of units per day x number of days between the two visits)] x 100.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
care retention
Tidsramme: 6 months
Person living with HIV who enters and remains in comprehensive HIV care by health services, according to their needs. It is recorded at 6 months and 12 months of follow-up, with the patient's compliance with their medical appointments.
6 months
HIV viral loal
Tidsramme: 6 months
Amount of genetic material (RNA) of the virus in blood in the most recent determination.Measure by Reverse transcriptase polymerase chain reaction test reported as copies/ml
6 months
TCD4+ count in blood
Tidsramme: 6 months
Number of CD4 + T lymphocytes in the blood. Measure by flow cytometry and reported as cells/mm3
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 138/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV I infektion

Kliniske forsøg med mobile health (mHealth)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner