Haptic Devices Impact on Laparoscopic Simulators
2 janvier 2022 mis à jour par: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Haptic Devices vs Non Haptic Devices - Results of a Randomized Trial
The study investigates the impact haptic devices have on reaching proficiency on a laparoscopic simulator as well as investigation if there is a difference in retention of the acquired skills.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- CAMES
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danemark, 2100
- CAMES
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Must be a junior doctor working in a surgical department
Exclusion Criteria:
- Having performed any laparoscopic surgeries as primary surgeon
- Lack of Basic Danish on a conversational basis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention Group
In the intervention group trainees will train in an already validated laparoscopic training program with haptic devices.
|
Trainees are randomized in this group to use the haptic device.
|
|
Aucune intervention: Control
In the control group trainees will complete the same validated training program in the conventional non-haptic setting.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Time (minutes) to reach the predefined proficiency level for the basic skills and salpingectomy procedure
Délai: From randomization till participants have passed all modules on the simulator (approx 3-4 weeks)
|
Measured in minutes
|
From randomization till participants have passed all modules on the simulator (approx 3-4 weeks)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Time (minutes) to reach the predefined proficiency level for the basic skills and salpingectomy procedure after 3-6 weeks without laparoscopic training on the non-haptic devices (retention test).
Délai: From randomization till participants passes all modules on the virtual reality simulator in the trial (approx. 3-4 weeks)
|
Measured in minutes
|
From randomization till participants passes all modules on the virtual reality simulator in the trial (approx. 3-4 weeks)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exploratory outcome: To observe and register mechanical/technical malfunctions during the intervention and retention.
Délai: During trial, up to 1 year
|
All mechanical malfunction will be registered and classified afterwards
|
During trial, up to 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2022
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .