Haptic Devices Impact on Laparoscopic Simulators
2 января 2022 г. обновлено: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Haptic Devices vs Non Haptic Devices - Results of a Randomized Trial
The study investigates the impact haptic devices have on reaching proficiency on a laparoscopic simulator as well as investigation if there is a difference in retention of the acquired skills.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- CAMES
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Дания, 2100
- CAMES
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be a junior doctor working in a surgical department
Exclusion Criteria:
- Having performed any laparoscopic surgeries as primary surgeon
- Lack of Basic Danish on a conversational basis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
In the intervention group trainees will train in an already validated laparoscopic training program with haptic devices.
|
Trainees are randomized in this group to use the haptic device.
|
|
Без вмешательства: Control
In the control group trainees will complete the same validated training program in the conventional non-haptic setting.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time (minutes) to reach the predefined proficiency level for the basic skills and salpingectomy procedure
Временное ограничение: From randomization till participants have passed all modules on the simulator (approx 3-4 weeks)
|
Measured in minutes
|
From randomization till participants have passed all modules on the simulator (approx 3-4 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time (minutes) to reach the predefined proficiency level for the basic skills and salpingectomy procedure after 3-6 weeks without laparoscopic training on the non-haptic devices (retention test).
Временное ограничение: From randomization till participants passes all modules on the virtual reality simulator in the trial (approx. 3-4 weeks)
|
Measured in minutes
|
From randomization till participants passes all modules on the virtual reality simulator in the trial (approx. 3-4 weeks)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exploratory outcome: To observe and register mechanical/technical malfunctions during the intervention and retention.
Временное ограничение: During trial, up to 1 year
|
All mechanical malfunction will be registered and classified afterwards
|
During trial, up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAMES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .