Haptic Devices Impact on Laparoscopic Simulators
2022年1月2日 更新者：Anishan Vamadevan、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Haptic Devices vs Non Haptic Devices - Results of a Randomized Trial
The study investigates the impact haptic devices have on reaching proficiency on a laparoscopic simulator as well as investigation if there is a difference in retention of the acquired skills.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- CAMES
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen、Region Hovedstaden、丹麦、2100
- CAMES
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Must be a junior doctor working in a surgical department
Exclusion Criteria:
- Having performed any laparoscopic surgeries as primary surgeon
- Lack of Basic Danish on a conversational basis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Intervention Group
In the intervention group trainees will train in an already validated laparoscopic training program with haptic devices.
|
Trainees are randomized in this group to use the haptic device.
|
|
无干预：Control
In the control group trainees will complete the same validated training program in the conventional non-haptic setting.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Time (minutes) to reach the predefined proficiency level for the basic skills and salpingectomy procedure
大体时间：From randomization till participants have passed all modules on the simulator (approx 3-4 weeks)
|
Measured in minutes
|
From randomization till participants have passed all modules on the simulator (approx 3-4 weeks)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Time (minutes) to reach the predefined proficiency level for the basic skills and salpingectomy procedure after 3-6 weeks without laparoscopic training on the non-haptic devices (retention test).
大体时间：From randomization till participants passes all modules on the virtual reality simulator in the trial (approx. 3-4 weeks)
|
Measured in minutes
|
From randomization till participants passes all modules on the virtual reality simulator in the trial (approx. 3-4 weeks)
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Exploratory outcome: To observe and register mechanical/technical malfunctions during the intervention and retention.
大体时间：During trial, up to 1 year
|
All mechanical malfunction will be registered and classified afterwards
|
During trial, up to 1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月2日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月2日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAMES
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.