Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Haptic Devices Impact on Laparoscopic Simulators

2 januari 2022 uppdaterad av: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Haptic Devices vs Non Haptic Devices - Results of a Randomized Trial

The study investigates the impact haptic devices have on reaching proficiency on a laparoscopic simulator as well as investigation if there is a difference in retention of the acquired skills.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • CAMES
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2100
        • CAMES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Must be a junior doctor working in a surgical department

Exclusion Criteria:

  • Having performed any laparoscopic surgeries as primary surgeon
  • Lack of Basic Danish on a conversational basis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Group
In the intervention group trainees will train in an already validated laparoscopic training program with haptic devices.
Övrig: Haptic
Trainees are randomized in this group to use the haptic device.
Inget ingripande: Control
In the control group trainees will complete the same validated training program in the conventional non-haptic setting.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time (minutes) to reach the predefined proficiency level for the basic skills and salpingectomy procedure
Tidsram: From randomization till participants have passed all modules on the simulator (approx 3-4 weeks)
Measured in minutes
From randomization till participants have passed all modules on the simulator (approx 3-4 weeks)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time (minutes) to reach the predefined proficiency level for the basic skills and salpingectomy procedure after 3-6 weeks without laparoscopic training on the non-haptic devices (retention test).
Tidsram: From randomization till participants passes all modules on the virtual reality simulator in the trial (approx. 3-4 weeks)
Measured in minutes
From randomization till participants passes all modules on the virtual reality simulator in the trial (approx. 3-4 weeks)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exploratory outcome: To observe and register mechanical/technical malfunctions during the intervention and retention.
Tidsram: During trial, up to 1 year
All mechanical malfunction will be registered and classified afterwards
During trial, up to 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAMES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera