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Comparison Between Different Psychotherapy Interventions Regarding Their Effect on Substance Craving

16 février 2022 mis à jour par: Sara Harby

Comparing the Effect of Cognitive Behavioral Therapy, Mindfulness Based Relapse Prevention and Twelve-step Therapy in Patients With Opioid Craving

the study aim is to compare betwenn the effect of mindfulness based relapse prevention and other evidence based psychotherapy interventions regaring substance craving.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

In this prospective study, the population included opioid-dependent men (aged 18-50 years), some of them were admitted to El Maamora hospital and others were attendees in NA. To conduct this research, considering the drop-out rate, the list of 60 persons applying for treatment was prepared based on inclusion and exclusion criteria.

Then, three groups of 20 were randomly selected and placed in three intervention groups, group one received CBT, group two received MBRP, and group three received twelve-step therapy.

The subjects were assigned randomly to the treatment condition via a computer-generated random number with the aid of trained staff at the clinic blindly.

All participants completed the measurement scales immediately after detoxification (pre-test) and after the end of therapeutic sessions (post-test).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 03
        • Sara Harby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Age: 15-50 years.
  • Male gender.
  • Patients meet DSM-5(3) criteria of opioid abuse.
  • Had completed detoxification in a treatment center.
  • Willing to give consent they will be randomly assigned to either CBT, MBRP, or twelve-step treatment group.
  • Patients have dual diagnoses.
  • Patients have poly-substance use disorder.

Exclusion Criteria:

  • Participants with significant cognitive disorder.
  • Participants with suicidal thoughts.
  • Participants with any organic condition affecting stress response and so craving such as hypertension, respiratory or cardiovascular disorders.
  • Participants taking any medications (e.g., antipsychotics in high doses) known to affect the stress response.
  • Participants relapsed to drug abuse during therapy.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: cognitive behavioral therapy
Standard CBT comprises an array of approaches directed toward modifying dysfunctional thinking and behavior. The two critical components are analysis of thoughts, feelings, and behaviors, as well as skills training for achieving active behavior and thought modification.

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

Comparateur actif: mindfulness based relapse prevention

MBRP training is based on a two-component process:

  1. Attention to present moment experience, even if it includes craving or negative emotion.
  2. An accepting attitude towards this experience letting it be exactly as it is, without judging it or reacting to it.

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

Comparateur actif: twelve-step therapy
12-step therapy was based on strengthening conscious contact with God and awakening spirituality through prayer and meditation

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
opioid craving scale
Délai: 5 minutes
A visual analog scale, a modification of the Cocaine Craving Scale, is a 3-item scale used to measure the opioid craving and each item is ranging from 0 to 10 (0 means no craving at all and 10 means severe craving).
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Obsessive-Compulsive Drug use Scale
Délai: 15 minutes
it measures craving in the previous ten days and includes 13 questions. Subjects should select from 5 graded options for each question based on their experiences during last week. The items were rated as follow:1) Never; 2) Rarely; 3) Sometimes; 4) Mostly and 5) Always
15 minutes
The desire for a drug questionnaire
Délai: 15 minutes
it measures instant (now) craving, includes 14 questions and participants answer questions on a seven-step Likert-scale answer sheet based on what he/she feels or thinks at the moment. The items were rated as follows: 1) not at all; 2) mild; 3) mild to moderate; 4) moderate; 5) moderate to severe; 6) severe and 7) approximately complete
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tarek K Molokhia, Phd, professor of neuropsychiatry
  • Chaise d'étude: Osama A Elkholy, Phd, professor of neuropsychiatry
  • Directeur d'études: Ahmed M Abdelkreem, Phd, lecturer of neuropsychiatry
  • Chercheur principal: Sara A Harby, master, assistant lecturer of psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RPC£0521190906

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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