Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison Between Different Psychotherapy Interventions Regarding Their Effect on Substance Craving

16 февраля 2022 г. обновлено: Sara Harby

Comparing the Effect of Cognitive Behavioral Therapy, Mindfulness Based Relapse Prevention and Twelve-step Therapy in Patients With Opioid Craving

the study aim is to compare betwenn the effect of mindfulness based relapse prevention and other evidence based psychotherapy interventions regaring substance craving.

Обзор исследования

Подробное описание

In this prospective study, the population included opioid-dependent men (aged 18-50 years), some of them were admitted to El Maamora hospital and others were attendees in NA. To conduct this research, considering the drop-out rate, the list of 60 persons applying for treatment was prepared based on inclusion and exclusion criteria.

Then, three groups of 20 were randomly selected and placed in three intervention groups, group one received CBT, group two received MBRP, and group three received twelve-step therapy.

The subjects were assigned randomly to the treatment condition via a computer-generated random number with the aid of trained staff at the clinic blindly.

All participants completed the measurement scales immediately after detoxification (pre-test) and after the end of therapeutic sessions (post-test).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age: 15-50 years.
  • Male gender.
  • Patients meet DSM-5(3) criteria of opioid abuse.
  • Had completed detoxification in a treatment center.
  • Willing to give consent they will be randomly assigned to either CBT, MBRP, or twelve-step treatment group.
  • Patients have dual diagnoses.
  • Patients have poly-substance use disorder.

Exclusion Criteria:

  • Participants with significant cognitive disorder.
  • Participants with suicidal thoughts.
  • Participants with any organic condition affecting stress response and so craving such as hypertension, respiratory or cardiovascular disorders.
  • Participants taking any medications (e.g., antipsychotics in high doses) known to affect the stress response.
  • Participants relapsed to drug abuse during therapy.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: cognitive behavioral therapy
Standard CBT comprises an array of approaches directed toward modifying dysfunctional thinking and behavior. The two critical components are analysis of thoughts, feelings, and behaviors, as well as skills training for achieving active behavior and thought modification.

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

Активный компаратор: mindfulness based relapse prevention

MBRP training is based on a two-component process:

  1. Attention to present moment experience, even if it includes craving or negative emotion.
  2. An accepting attitude towards this experience letting it be exactly as it is, without judging it or reacting to it.

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

Активный компаратор: twelve-step therapy
12-step therapy was based on strengthening conscious contact with God and awakening spirituality through prayer and meditation

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
opioid craving scale
Временное ограничение: 5 minutes
A visual analog scale, a modification of the Cocaine Craving Scale, is a 3-item scale used to measure the opioid craving and each item is ranging from 0 to 10 (0 means no craving at all and 10 means severe craving).
5 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Obsessive-Compulsive Drug use Scale
Временное ограничение: 15 minutes
it measures craving in the previous ten days and includes 13 questions. Subjects should select from 5 graded options for each question based on their experiences during last week. The items were rated as follow:1) Never; 2) Rarely; 3) Sometimes; 4) Mostly and 5) Always
15 minutes
The desire for a drug questionnaire
Временное ограничение: 15 minutes
it measures instant (now) craving, includes 14 questions and participants answer questions on a seven-step Likert-scale answer sheet based on what he/she feels or thinks at the moment. The items were rated as follows: 1) not at all; 2) mild; 3) mild to moderate; 4) moderate; 5) moderate to severe; 6) severe and 7) approximately complete
15 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Tarek K Molokhia, Phd, professor of neuropsychiatry
  • Учебный стул: Osama A Elkholy, Phd, professor of neuropsychiatry
  • Директор по исследованиям: Ahmed M Abdelkreem, Phd, lecturer of neuropsychiatry
  • Главный следователь: Sara A Harby, master, assistant lecturer of psychiatry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RPC£0521190906

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться