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Comparison Between Different Psychotherapy Interventions Regarding Their Effect on Substance Craving

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sara Harby

Comparing the Effect of Cognitive Behavioral Therapy, Mindfulness Based Relapse Prevention and Twelve-step Therapy in Patients With Opioid Craving

the study aim is to compare betwenn the effect of mindfulness based relapse prevention and other evidence based psychotherapy interventions regaring substance craving.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In this prospective study, the population included opioid-dependent men (aged 18-50 years), some of them were admitted to El Maamora hospital and others were attendees in NA. To conduct this research, considering the drop-out rate, the list of 60 persons applying for treatment was prepared based on inclusion and exclusion criteria.

Then, three groups of 20 were randomly selected and placed in three intervention groups, group one received CBT, group two received MBRP, and group three received twelve-step therapy.

The subjects were assigned randomly to the treatment condition via a computer-generated random number with the aid of trained staff at the clinic blindly.

All participants completed the measurement scales immediately after detoxification (pre-test) and after the end of therapeutic sessions (post-test).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 03
        • Sara Harby

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age: 15-50 years.
  • Male gender.
  • Patients meet DSM-5(3) criteria of opioid abuse.
  • Had completed detoxification in a treatment center.
  • Willing to give consent they will be randomly assigned to either CBT, MBRP, or twelve-step treatment group.
  • Patients have dual diagnoses.
  • Patients have poly-substance use disorder.

Exclusion Criteria:

  • Participants with significant cognitive disorder.
  • Participants with suicidal thoughts.
  • Participants with any organic condition affecting stress response and so craving such as hypertension, respiratory or cardiovascular disorders.
  • Participants taking any medications (e.g., antipsychotics in high doses) known to affect the stress response.
  • Participants relapsed to drug abuse during therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cognitive behavioral therapy
Standard CBT comprises an array of approaches directed toward modifying dysfunctional thinking and behavior. The two critical components are analysis of thoughts, feelings, and behaviors, as well as skills training for achieving active behavior and thought modification.

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

Comparador Ativo: mindfulness based relapse prevention

MBRP training is based on a two-component process:

  1. Attention to present moment experience, even if it includes craving or negative emotion.
  2. An accepting attitude towards this experience letting it be exactly as it is, without judging it or reacting to it.

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

Comparador Ativo: twelve-step therapy
12-step therapy was based on strengthening conscious contact with God and awakening spirituality through prayer and meditation

In cognitive-behavioral therapy, participants learned that thoughts and emotions contribute to behavior, and responses to thoughts and emotions can be controlled.

in mindfulness-based relapse prevention, participants learned to focus on the present moment experience including craving with an attitude of acceptance and non-judging.

In twelve-step therapy, participants learned principles of acceptance, gratitude, forgiveness, tolerance, patience, humility, and honesty together with participation in different healthy ways to enrich life.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
opioid craving scale
Prazo: 5 minutes
A visual analog scale, a modification of the Cocaine Craving Scale, is a 3-item scale used to measure the opioid craving and each item is ranging from 0 to 10 (0 means no craving at all and 10 means severe craving).
5 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Obsessive-Compulsive Drug use Scale
Prazo: 15 minutes
it measures craving in the previous ten days and includes 13 questions. Subjects should select from 5 graded options for each question based on their experiences during last week. The items were rated as follow:1) Never; 2) Rarely; 3) Sometimes; 4) Mostly and 5) Always
15 minutes
The desire for a drug questionnaire
Prazo: 15 minutes
it measures instant (now) craving, includes 14 questions and participants answer questions on a seven-step Likert-scale answer sheet based on what he/she feels or thinks at the moment. The items were rated as follows: 1) not at all; 2) mild; 3) mild to moderate; 4) moderate; 5) moderate to severe; 6) severe and 7) approximately complete
15 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tarek K Molokhia, Phd, professor of neuropsychiatry
  • Cadeira de estudo: Osama A Elkholy, Phd, professor of neuropsychiatry
  • Diretor de estudo: Ahmed M Abdelkreem, Phd, lecturer of neuropsychiatry
  • Investigador principal: Sara A Harby, master, assistant lecturer of psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RPC£0521190906

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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