Ultrasound Quadratus Lumborum Block Vs Fascia Iliaca Block in Pediatrics Undergoing Hip Surgery .
8 avril 2022 mis à jour par: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University
Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Versus Fascia Iliaca Block in Pediatric Patients Undergoing Developmental Dysplasia of Hip Surgical Repair. A Randomized Comparative Study
Comparison between ultrasound guided transmuscular QL block and Fascia iliaca block in pediatric patients undergoing DDH surgery regarding the quality of pain control in the perioperative period..
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherif M. Soaida, MD
- Numéro de téléphone: +201223663504
- E-mail: sherif_soaida@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Contact:
- Sherif M. Soaida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Children aged 2-12 years
- Of both sexes
- American society of anesthesiologist (ASA) physical status classification class I
- Undergoing general anaesthesia for DDH surgery
Exclusion Criteria:
- Parents' refusal of regional block
- Duration of surgery over 120 min.
- History of allergy to local anesthetics
- Bleeding disorders (INR >1.4, Platelet count< 75000)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Group F: ultrasound guided fascia iliaca block group
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ultrasound guided fascia iliaca block anesthetizes variable combinations of the femoral nerve , lateral femoral cutaneous nerve , and obturator nerve, and is effective for many painful hip surgeries making it potentially useful for analgesia following Developmental Dysplasia of Hip (DDH) surgery.
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Comparateur actif: Group Q: ultrasound guided quadratus lumborum block group
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ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block provides perioperative somatic, even visceral analgesia for patients including pediatrics, undergoing abdominal or hip surgery.
The local anesthetic injected adjacently into the quadrates lumborum muscle spreads in a medial and cranial direction under the crura and arcuate ligaments of the diaphragm, then into the thoracic paravertebral space anesthetizing the hip region
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total 12 hours postoperative opioid consumption
Délai: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
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amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 12 hours
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from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative pain using Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale (FLACC ) pain rating scale
Délai: from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
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pain score of paitients in the post operative period
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from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
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Side effects
Délai: from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
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respiratory depression and postoperative nausea and vomiting
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from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
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Total 24 hours postoperative opioid consumption
Délai: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
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amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 24hours
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from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMS2022-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .