- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05282849
Ultrasound Quadratus Lumborum Block Vs Fascia Iliaca Block in Pediatrics Undergoing Hip Surgery .
8. April 2022 aktualisiert von: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University
Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Versus Fascia Iliaca Block in Pediatric Patients Undergoing Developmental Dysplasia of Hip Surgical Repair. A Randomized Comparative Study
Comparison between ultrasound guided transmuscular QL block and Fascia iliaca block in pediatric patients undergoing DDH surgery regarding the quality of pain control in the perioperative period..
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sherif M. Soaida, MD
- Telefonnummer: +201223663504
- E-Mail: sherif_soaida@kasralainy.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Kontakt:
- Sherif M. Soaida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children aged 2-12 years
- Of both sexes
- American society of anesthesiologist (ASA) physical status classification class I
- Undergoing general anaesthesia for DDH surgery
Exclusion Criteria:
- Parents' refusal of regional block
- Duration of surgery over 120 min.
- History of allergy to local anesthetics
- Bleeding disorders (INR >1.4, Platelet count< 75000)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Group F: ultrasound guided fascia iliaca block group
|
ultrasound guided fascia iliaca block anesthetizes variable combinations of the femoral nerve , lateral femoral cutaneous nerve , and obturator nerve, and is effective for many painful hip surgeries making it potentially useful for analgesia following Developmental Dysplasia of Hip (DDH) surgery.
|
|
Aktiver Komparator: Group Q: ultrasound guided quadratus lumborum block group
|
ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block provides perioperative somatic, even visceral analgesia for patients including pediatrics, undergoing abdominal or hip surgery.
The local anesthetic injected adjacently into the quadrates lumborum muscle spreads in a medial and cranial direction under the crura and arcuate ligaments of the diaphragm, then into the thoracic paravertebral space anesthetizing the hip region
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Total 12 hours postoperative opioid consumption
Zeitfenster: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
|
amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 12 hours
|
from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative pain using Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale (FLACC ) pain rating scale
Zeitfenster: from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
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pain score of paitients in the post operative period
|
from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
|
|
Side effects
Zeitfenster: from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
|
respiratory depression and postoperative nausea and vomiting
|
from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
|
|
Total 24 hours postoperative opioid consumption
Zeitfenster: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
|
amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 24hours
|
from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMS2022-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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