- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05282849
Ultrasound Quadratus Lumborum Block Vs Fascia Iliaca Block in Pediatrics Undergoing Hip Surgery .
8 april 2022 uppdaterad av: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University
Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Versus Fascia Iliaca Block in Pediatric Patients Undergoing Developmental Dysplasia of Hip Surgical Repair. A Randomized Comparative Study
Comparison between ultrasound guided transmuscular QL block and Fascia iliaca block in pediatric patients undergoing DDH surgery regarding the quality of pain control in the perioperative period..
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sherif M. Soaida, MD
- Telefonnummer: +201223663504
- E-post: sherif_soaida@kasralainy.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Kontakt:
- Sherif M. Soaida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children aged 2-12 years
- Of both sexes
- American society of anesthesiologist (ASA) physical status classification class I
- Undergoing general anaesthesia for DDH surgery
Exclusion Criteria:
- Parents' refusal of regional block
- Duration of surgery over 120 min.
- History of allergy to local anesthetics
- Bleeding disorders (INR >1.4, Platelet count< 75000)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group F: ultrasound guided fascia iliaca block group
|
ultrasound guided fascia iliaca block anesthetizes variable combinations of the femoral nerve , lateral femoral cutaneous nerve , and obturator nerve, and is effective for many painful hip surgeries making it potentially useful for analgesia following Developmental Dysplasia of Hip (DDH) surgery.
|
|
Aktiv komparator: Group Q: ultrasound guided quadratus lumborum block group
|
ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block provides perioperative somatic, even visceral analgesia for patients including pediatrics, undergoing abdominal or hip surgery.
The local anesthetic injected adjacently into the quadrates lumborum muscle spreads in a medial and cranial direction under the crura and arcuate ligaments of the diaphragm, then into the thoracic paravertebral space anesthetizing the hip region
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total 12 hours postoperative opioid consumption
Tidsram: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
|
amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 12 hours
|
from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperative pain using Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale (FLACC ) pain rating scale
Tidsram: from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
|
pain score of paitients in the post operative period
|
from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
|
|
Side effects
Tidsram: from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
|
respiratory depression and postoperative nausea and vomiting
|
from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
|
|
Total 24 hours postoperative opioid consumption
Tidsram: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
|
amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 24hours
|
from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Första postat (Faktisk)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMS2022-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .