- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05282849
Ultrasound Quadratus Lumborum Block Vs Fascia Iliaca Block in Pediatrics Undergoing Hip Surgery .
8 april 2022 bijgewerkt door: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University
Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Versus Fascia Iliaca Block in Pediatric Patients Undergoing Developmental Dysplasia of Hip Surgical Repair. A Randomized Comparative Study
Comparison between ultrasound guided transmuscular QL block and Fascia iliaca block in pediatric patients undergoing DDH surgery regarding the quality of pain control in the perioperative period..
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sherif M. Soaida, MD
- Telefoonnummer: +201223663504
- E-mail: sherif_soaida@kasralainy.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Contact:
- Sherif M. Soaida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children aged 2-12 years
- Of both sexes
- American society of anesthesiologist (ASA) physical status classification class I
- Undergoing general anaesthesia for DDH surgery
Exclusion Criteria:
- Parents' refusal of regional block
- Duration of surgery over 120 min.
- History of allergy to local anesthetics
- Bleeding disorders (INR >1.4, Platelet count< 75000)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group F: ultrasound guided fascia iliaca block group
|
ultrasound guided fascia iliaca block anesthetizes variable combinations of the femoral nerve , lateral femoral cutaneous nerve , and obturator nerve, and is effective for many painful hip surgeries making it potentially useful for analgesia following Developmental Dysplasia of Hip (DDH) surgery.
|
|
Actieve vergelijker: Group Q: ultrasound guided quadratus lumborum block group
|
ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block provides perioperative somatic, even visceral analgesia for patients including pediatrics, undergoing abdominal or hip surgery.
The local anesthetic injected adjacently into the quadrates lumborum muscle spreads in a medial and cranial direction under the crura and arcuate ligaments of the diaphragm, then into the thoracic paravertebral space anesthetizing the hip region
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total 12 hours postoperative opioid consumption
Tijdsspanne: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
|
amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 12 hours
|
from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative pain using Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale (FLACC ) pain rating scale
Tijdsspanne: from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
|
pain score of paitients in the post operative period
|
from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
|
|
Side effects
Tijdsspanne: from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
|
respiratory depression and postoperative nausea and vomiting
|
from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
|
|
Total 24 hours postoperative opioid consumption
Tijdsspanne: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
|
amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 24hours
|
from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMS2022-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .