Ultrasound Quadratus Lumborum Block Vs Fascia Iliaca Block in Pediatrics Undergoing Hip Surgery .
8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University
Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block Versus Fascia Iliaca Block in Pediatric Patients Undergoing Developmental Dysplasia of Hip Surgical Repair. A Randomized Comparative Study
Comparison between ultrasound guided transmuscular QL block and Fascia iliaca block in pediatric patients undergoing DDH surgery regarding the quality of pain control in the perioperative period..
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherif M. Soaida, MD
- Numer telefonu: +201223663504
- E-mail: sherif_soaida@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Kontakt:
- Sherif M. Soaida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged 2-12 years
- Of both sexes
- American society of anesthesiologist (ASA) physical status classification class I
- Undergoing general anaesthesia for DDH surgery
Exclusion Criteria:
- Parents' refusal of regional block
- Duration of surgery over 120 min.
- History of allergy to local anesthetics
- Bleeding disorders (INR >1.4, Platelet count< 75000)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group F: ultrasound guided fascia iliaca block group
|
ultrasound guided fascia iliaca block anesthetizes variable combinations of the femoral nerve , lateral femoral cutaneous nerve , and obturator nerve, and is effective for many painful hip surgeries making it potentially useful for analgesia following Developmental Dysplasia of Hip (DDH) surgery.
|
|
Aktywny komparator: Group Q: ultrasound guided quadratus lumborum block group
|
ultrasound-guided quadratus lumborum (QL) block provides perioperative somatic, even visceral analgesia for patients including pediatrics, undergoing abdominal or hip surgery.
The local anesthetic injected adjacently into the quadrates lumborum muscle spreads in a medial and cranial direction under the crura and arcuate ligaments of the diaphragm, then into the thoracic paravertebral space anesthetizing the hip region
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total 12 hours postoperative opioid consumption
Ramy czasowe: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
|
amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 12 hours
|
from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 12 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative pain using Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale (FLACC ) pain rating scale
Ramy czasowe: from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
|
pain score of paitients in the post operative period
|
from the time of transfer to the PACU, every hour for the first 24 hours postoperative]
|
|
Side effects
Ramy czasowe: from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
|
respiratory depression and postoperative nausea and vomiting
|
from the time of transfer to the PACU, for the first 24 hours postoperative
|
|
Total 24 hours postoperative opioid consumption
Ramy czasowe: from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
|
amount of morphine consumed as rescue analgesia in first 24hours
|
from the time of transfer of the patient to the pacu at one hour intervals for 24hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMS2022-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .