- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05310149
Measuring the Influence of Maxillary Obturator Prosthesis on Facial Morphology in Patient With Unilateral Maxillary Defects Using Stereophotogrammetry
Functional rehabilitation and quality of life after maxillofacial surgery have been emphasized in recent years. It depends mainly on outcomes of maxillofacial reconstruction and rehabilitation involving functions, esthetics, psychology acceptance and resocialization.
Tooth loss, alveolar and maxillary bone resorption or changes of the hard palate cause facial asymmetry in patient with maxillofacial surgery. The facial soft tissue over the defect become recessed as a result of loss of lip and buccal support which lead to decrease the quality of life and psychological disorders. Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities. The purpose of this study is to investigate the influence of maxillary obturator on facial morphology in patient with unilateral maxillary defect by using 3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hoor Nafae
- Numéro de téléphone: 00201006268582
- E-mail: Hoor.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Recrutement
- Hoor Nafade
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Contact:
- Hoor Nafae
- Numéro de téléphone: 00201006268582
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- adult patient of both sexes, 6 months after partial maxillectomy with good periodontal condition of remaining tooth especially abutment tooth.
Exclusion Criteria:
- patient with history of radiotherapy, bad oral hygiene patient with tumor recurrence, patient with mental instability, patient with systemic disorders like uncontrolled diabetes, compromised heart function
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: obturator group(unilalateral maxillary defect)
Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities.
Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
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Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities.
Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
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Aucune intervention: Control group
intact side of the same patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facial morphology
Délai: after 6 months of maxillofacial surgery
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3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient.
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after 6 months of maxillofacial surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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