- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05310149
Measuring the Influence of Maxillary Obturator Prosthesis on Facial Morphology in Patient With Unilateral Maxillary Defects Using Stereophotogrammetry
Functional rehabilitation and quality of life after maxillofacial surgery have been emphasized in recent years. It depends mainly on outcomes of maxillofacial reconstruction and rehabilitation involving functions, esthetics, psychology acceptance and resocialization.
Tooth loss, alveolar and maxillary bone resorption or changes of the hard palate cause facial asymmetry in patient with maxillofacial surgery. The facial soft tissue over the defect become recessed as a result of loss of lip and buccal support which lead to decrease the quality of life and psychological disorders. Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities. The purpose of this study is to investigate the influence of maxillary obturator on facial morphology in patient with unilateral maxillary defect by using 3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hoor Nafae
- Número de teléfono: 00201006268582
- Correo electrónico: Hoor.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Hoor Nafade
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Contacto:
- Hoor Nafae
- Número de teléfono: 00201006268582
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult patient of both sexes, 6 months after partial maxillectomy with good periodontal condition of remaining tooth especially abutment tooth.
Exclusion Criteria:
- patient with history of radiotherapy, bad oral hygiene patient with tumor recurrence, patient with mental instability, patient with systemic disorders like uncontrolled diabetes, compromised heart function
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: obturator group(unilalateral maxillary defect)
Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities.
Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
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Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities.
Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
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Sin intervención: Control group
intact side of the same patient
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facial morphology
Periodo de tiempo: after 6 months of maxillofacial surgery
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3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient.
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after 6 months of maxillofacial surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7122
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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