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Measuring the Influence of Maxillary Obturator Prosthesis on Facial Morphology in Patient With Unilateral Maxillary Defects Using Stereophotogrammetry

25. März 2022 aktualisiert von: Hoor Nafae, Cairo University

Functional rehabilitation and quality of life after maxillofacial surgery have been emphasized in recent years. It depends mainly on outcomes of maxillofacial reconstruction and rehabilitation involving functions, esthetics, psychology acceptance and resocialization.

Tooth loss, alveolar and maxillary bone resorption or changes of the hard palate cause facial asymmetry in patient with maxillofacial surgery. The facial soft tissue over the defect become recessed as a result of loss of lip and buccal support which lead to decrease the quality of life and psychological disorders. Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities. The purpose of this study is to investigate the influence of maxillary obturator on facial morphology in patient with unilateral maxillary defect by using 3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Hoor Nafade
        • Kontakt:
          • Hoor Nafae
          • Telefonnummer: 00201006268582

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • adult patient of both sexes, 6 months after partial maxillectomy with good periodontal condition of remaining tooth especially abutment tooth.

Exclusion Criteria:

  • patient with history of radiotherapy, bad oral hygiene patient with tumor recurrence, patient with mental instability, patient with systemic disorders like uncontrolled diabetes, compromised heart function

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: obturator group(unilalateral maxillary defect)
Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities. Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
Gerät: Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis
Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities. Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
Kein Eingriff: Control group
intact side of the same patient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Facial morphology
Zeitfenster: after 6 months of maxillofacial surgery
3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient.
after 6 months of maxillofacial surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7122

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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