- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05310149
Measuring the Influence of Maxillary Obturator Prosthesis on Facial Morphology in Patient With Unilateral Maxillary Defects Using Stereophotogrammetry
Functional rehabilitation and quality of life after maxillofacial surgery have been emphasized in recent years. It depends mainly on outcomes of maxillofacial reconstruction and rehabilitation involving functions, esthetics, psychology acceptance and resocialization.
Tooth loss, alveolar and maxillary bone resorption or changes of the hard palate cause facial asymmetry in patient with maxillofacial surgery. The facial soft tissue over the defect become recessed as a result of loss of lip and buccal support which lead to decrease the quality of life and psychological disorders. Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities. The purpose of this study is to investigate the influence of maxillary obturator on facial morphology in patient with unilateral maxillary defect by using 3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hoor Nafae
- Número de telefone: 00201006268582
- E-mail: Hoor.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito
- Recrutamento
- Hoor Nafade
-
Contato:
- Hoor Nafae
- Número de telefone: 00201006268582
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult patient of both sexes, 6 months after partial maxillectomy with good periodontal condition of remaining tooth especially abutment tooth.
Exclusion Criteria:
- patient with history of radiotherapy, bad oral hygiene patient with tumor recurrence, patient with mental instability, patient with systemic disorders like uncontrolled diabetes, compromised heart function
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: obturator group(unilalateral maxillary defect)
Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities.
Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
|
Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities.
Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
|
|
Sem intervenção: Control group
intact side of the same patient
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facial morphology
Prazo: after 6 months of maxillofacial surgery
|
3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient.
|
after 6 months of maxillofacial surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .