- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05310149
Measuring the Influence of Maxillary Obturator Prosthesis on Facial Morphology in Patient With Unilateral Maxillary Defects Using Stereophotogrammetry
Functional rehabilitation and quality of life after maxillofacial surgery have been emphasized in recent years. It depends mainly on outcomes of maxillofacial reconstruction and rehabilitation involving functions, esthetics, psychology acceptance and resocialization.
Tooth loss, alveolar and maxillary bone resorption or changes of the hard palate cause facial asymmetry in patient with maxillofacial surgery. The facial soft tissue over the defect become recessed as a result of loss of lip and buccal support which lead to decrease the quality of life and psychological disorders. Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities. The purpose of this study is to investigate the influence of maxillary obturator on facial morphology in patient with unilateral maxillary defect by using 3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hoor Nafae
- Telefonní číslo: 00201006268582
- E-mail: Hoor.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Nábor
- Hoor Nafade
-
Kontakt:
- Hoor Nafae
- Telefonní číslo: 00201006268582
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- adult patient of both sexes, 6 months after partial maxillectomy with good periodontal condition of remaining tooth especially abutment tooth.
Exclusion Criteria:
- patient with history of radiotherapy, bad oral hygiene patient with tumor recurrence, patient with mental instability, patient with systemic disorders like uncontrolled diabetes, compromised heart function
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: obturator group(unilalateral maxillary defect)
Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities.
Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
|
Prosthetic intervention with maxillary obturator prosthesis is necessary to restore the contours of the resected palate and to recreate the functional separation of the oral cavity and sinus and nasal cavities.
Followings are the objectives of maxillary obturator Restoration of esthetics or cosmetic appearance of the patient, Restoration of function, Protection of tissues, Therapeutic or healing effect and psychological therapy.
|
|
Žádný zásah: Control group
intact side of the same patient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Facial morphology
Časové okno: after 6 months of maxillofacial surgery
|
3 dimensional digital stereophotogrammetry compared to the intact side of the same patient.
|
after 6 months of maxillofacial surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7122
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asymetrie obličeje
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie