Whole-Body Vibration Versus Gravity Force Stimulation on Postural Stability in Children With Down Syndrome
8 avril 2022 mis à jour par: Eman Wagdy, Beni-Suef University
The purpose of the study is to compare the effect between of whole-body vibration and gravity force stimulation on postural stability in children with Down syndrome.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Down Syndrome (DS) is one of genetic disorders characterized by some common clinical and functional features.
Most children with Down syndrome have deficits in postural stability or balance, co-ordination, gait, and functional mobility throughout childhood and adulthood.
Postural control dysfunctions are the most common problems found in children with DS leads them to be more inactive, which contributes to functional mobility problems.
Several techniques that involve proprioceptive, vestibular, and visual inputs are so beneficial to children with DS.
Whole-body vibration (WBV) is one of the training methods that use high-frequency mechanical stimuli generated by a vibrating platform and transmitted through the body, leading to bone loading and sensory receptor stimulation.
Gravity force stimulation (GFS) has a strong impact on the child's sensory system helping to normalize the system through exercises that send strong messages to the brain to regulate the tactile, proprioceptive and vestibular components.
Hence, there is need to compare between the effects of whole-body vibration training and gravity force stimulation on postural stability in children with Down syndrome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Wagdy
- Numéro de téléphone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Children ages will be ranged from 8 to 10 years old.
- Functional hearing and vision.
- Mild and moderate mental retardation with IQ level (50-70) determined by a psychiatric specialist in the school (IQ measured by Stanford-Binet intelligence scale)
- Independent standing and walking.
Exclusion Criteria:
- Synptomatic pain.
- Musculoskeletal problems or/ atlanto-axial instability.
- Rheumatic and congenital heart disease
- History of previous surgical operation
- Regular participation in any sport activities.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Designed Physical Therapy Program
Designed Physical Therapy Program Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
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The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
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Expérimental: Whole-Body Vibration
Designed physical therapy program in addition to whole-body vibration.
Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour in addition to whole-body vibration with an amplitude of 2 mm, vibration frequency ranged from 25 to 30 Hz and, vibration time ranged from 5 to10 minutes.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
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The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
The designed physical therapy program (mentioned before) + Whole-body vibration (WBV) training, child will be asked to stand with slightly flexed knees (30 degrees of knee flexion), and both feet will be placed at an equal distance from the center of the platform to achieve an equal distribution of body weight over both feet. The device will set to produce a peak-to-peak sinusoidal vibration with an amplitude of 2 mm and a vibration frequency ranged from 25 to 30 Hz. WBV will applied for (30 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions), (45 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions), (60 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions) in the 1st, 2nd. and 3rd. months respectively. |
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Expérimental: Gravity Force Stimulation
Designed physical therapy program in addition to gravity force stimulation.
Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour in addition to gravity force stimulation with 10 repetitions for each position.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
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The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
The designed physical therapy program (mentioned before) + Gravity force stimulation child will be asked to maintain his balance on GFS during each of the following positions as a progression (standing and walking on the surface of two beams connecting the two boxes - standing and walking crossly on the surface of one beam connecting the two boxes - standing and walking sideward on the surface of one beam connecting the two boxes - standing and walking on the edge of the two beams - standing and walking on the edge of one beam: most difficult) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postural Stability
Délai: Up to 12 weeks
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Biodex Stability System will be used to measure overall stability index, anteroposterior stability index and mediolateral stability index.
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Up to 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité Fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le test de marche de six minutes sera utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test sous-maximal de capacité aérobique, au cours duquel les sujets marchent le plus loin possible en 6 minutes (min.)
autour d'une distance préalablement mesurée
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
9 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
9 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
9 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003598
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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