Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Whole-Body Vibration Versus Gravity Force Stimulation on Postural Stability in Children With Down Syndrome

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Eman Wagdy, Beni-Suef University
The purpose of the study is to compare the effect between of whole-body vibration and gravity force stimulation on postural stability in children with Down syndrome.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Down Syndrome (DS) is one of genetic disorders characterized by some common clinical and functional features. Most children with Down syndrome have deficits in postural stability or balance, co-ordination, gait, and functional mobility throughout childhood and adulthood. Postural control dysfunctions are the most common problems found in children with DS leads them to be more inactive, which contributes to functional mobility problems. Several techniques that involve proprioceptive, vestibular, and visual inputs are so beneficial to children with DS. Whole-body vibration (WBV) is one of the training methods that use high-frequency mechanical stimuli generated by a vibrating platform and transmitted through the body, leading to bone loading and sensory receptor stimulation. Gravity force stimulation (GFS) has a strong impact on the child's sensory system helping to normalize the system through exercises that send strong messages to the brain to regulate the tactile, proprioceptive and vestibular components. Hence, there is need to compare between the effects of whole-body vibration training and gravity force stimulation on postural stability in children with Down syndrome.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Children ages will be ranged from 8 to 10 years old.
  2. Functional hearing and vision.
  3. Mild and moderate mental retardation with IQ level (50-70) determined by a psychiatric specialist in the school (IQ measured by Stanford-Binet intelligence scale)
  4. Independent standing and walking.

Exclusion Criteria:

  1. Synptomatic pain.
  2. Musculoskeletal problems or/ atlanto-axial instability.
  3. Rheumatic and congenital heart disease
  4. History of previous surgical operation
  5. Regular participation in any sport activities.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Designed Physical Therapy Program
Designed Physical Therapy Program Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour. The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
Inny: Designed Physical Therapy Program
The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
Eksperymentalny: Whole-Body Vibration
Designed physical therapy program in addition to whole-body vibration. Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour in addition to whole-body vibration with an amplitude of 2 mm, vibration frequency ranged from 25 to 30 Hz and, vibration time ranged from 5 to10 minutes. The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
Inny: Designed Physical Therapy Program
The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
Inny: Whole-Body Vibration

The designed physical therapy program (mentioned before)

+ Whole-body vibration (WBV) training, child will be asked to stand with slightly flexed knees (30 degrees of knee flexion), and both feet will be placed at an equal distance from the center of the platform to achieve an equal distribution of body weight over both feet. The device will set to produce a peak-to-peak sinusoidal vibration with an amplitude of 2 mm and a vibration frequency ranged from 25 to 30 Hz. WBV will applied for (30 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions), (45 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions), (60 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions) in the 1st, 2nd. and 3rd. months respectively.
Eksperymentalny: Gravity Force Stimulation
Designed physical therapy program in addition to gravity force stimulation. Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour in addition to gravity force stimulation with 10 repetitions for each position. The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
Inny: Designed Physical Therapy Program
The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
Inny: Gravity Force Stimulation

The designed physical therapy program (mentioned before)

+ Gravity force stimulation child will be asked to maintain his balance on GFS during each of the following positions as a progression (standing and walking on the surface of two beams connecting the two boxes - standing and walking crossly on the surface of one beam connecting the two boxes - standing and walking sideward on the surface of one beam connecting the two boxes - standing and walking on the edge of the two beams - standing and walking on the edge of one beam: most difficult)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postural Stability
Ramy czasowe: Up to 12 weeks
Biodex Stability System will be used to measure overall stability index, anteroposterior stability index and mediolateral stability index.
Up to 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna mobilność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Test sześciominutowego marszu zostanie wykorzystany do pomiaru mobilności funkcjonalnej. Jest to submaksymalny test wydolności tlenowej, w którym osoby badane chodzą tak daleko, jak to możliwe w ciągu 6 minut (min.) na wcześniej zmierzonej odległości
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

9 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003598

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Designed Physical Therapy Program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj