Whole-Body Vibration Versus Gravity Force Stimulation on Postural Stability in Children With Down Syndrome
8 апреля 2022 г. обновлено: Eman Wagdy, Beni-Suef University
The purpose of the study is to compare the effect between of whole-body vibration and gravity force stimulation on postural stability in children with Down syndrome.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Down Syndrome (DS) is one of genetic disorders characterized by some common clinical and functional features.
Most children with Down syndrome have deficits in postural stability or balance, co-ordination, gait, and functional mobility throughout childhood and adulthood.
Postural control dysfunctions are the most common problems found in children with DS leads them to be more inactive, which contributes to functional mobility problems.
Several techniques that involve proprioceptive, vestibular, and visual inputs are so beneficial to children with DS.
Whole-body vibration (WBV) is one of the training methods that use high-frequency mechanical stimuli generated by a vibrating platform and transmitted through the body, leading to bone loading and sensory receptor stimulation.
Gravity force stimulation (GFS) has a strong impact on the child's sensory system helping to normalize the system through exercises that send strong messages to the brain to regulate the tactile, proprioceptive and vestibular components.
Hence, there is need to compare between the effects of whole-body vibration training and gravity force stimulation on postural stability in children with Down syndrome.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman Wagdy
- Номер телефона: 01008079576
- Электронная почта: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Children ages will be ranged from 8 to 10 years old.
- Functional hearing and vision.
- Mild and moderate mental retardation with IQ level (50-70) determined by a psychiatric specialist in the school (IQ measured by Stanford-Binet intelligence scale)
- Independent standing and walking.
Exclusion Criteria:
- Synptomatic pain.
- Musculoskeletal problems or/ atlanto-axial instability.
- Rheumatic and congenital heart disease
- History of previous surgical operation
- Regular participation in any sport activities.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Designed Physical Therapy Program
Designed Physical Therapy Program Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
|
The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
|
|
Экспериментальный: Whole-Body Vibration
Designed physical therapy program in addition to whole-body vibration.
Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour in addition to whole-body vibration with an amplitude of 2 mm, vibration frequency ranged from 25 to 30 Hz and, vibration time ranged from 5 to10 minutes.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
|
The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
The designed physical therapy program (mentioned before) + Whole-body vibration (WBV) training, child will be asked to stand with slightly flexed knees (30 degrees of knee flexion), and both feet will be placed at an equal distance from the center of the platform to achieve an equal distribution of body weight over both feet. The device will set to produce a peak-to-peak sinusoidal vibration with an amplitude of 2 mm and a vibration frequency ranged from 25 to 30 Hz. WBV will applied for (30 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions), (45 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions), (60 sec. of WBV, 1 min rest, 10 repetitions) in the 1st, 2nd. and 3rd. months respectively. |
|
Экспериментальный: Gravity Force Stimulation
Designed physical therapy program in addition to gravity force stimulation.
Down syndrome children will receive the designed physical therapy program for 1 hour in addition to gravity force stimulation with 10 repetitions for each position.
The duration of treatment will be 3 times/week for 12 weeks.
|
The designed physical therapy program include gentle stretching exercises, static muscle contraction, facilitation of trunk control from different positions, balance training from different positions on tilting board, facilitation of righting, protective and equilibrium reactions from different positions, facilitation of standing from different positions, gait training and, climbing stairs up and down.
The designed physical therapy program (mentioned before) + Gravity force stimulation child will be asked to maintain his balance on GFS during each of the following positions as a progression (standing and walking on the surface of two beams connecting the two boxes - standing and walking crossly on the surface of one beam connecting the two boxes - standing and walking sideward on the surface of one beam connecting the two boxes - standing and walking on the edge of the two beams - standing and walking on the edge of one beam: most difficult) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postural Stability
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Biodex Stability System will be used to measure overall stability index, anteroposterior stability index and mediolateral stability index.
|
Up to 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Mobility
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Six-minute walk test will be used for measuring functional mobility.
It is a sub-maximal test of aerobic capacity, in which the subjects walk as far as possible in 6 minutes (min.)
around a premeasured distance
|
Up to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
9 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
9 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
9 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003598
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .